- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04958837
Efectos de FIFA 11+ con entrenamiento dinámico de estabilidad central sobre el equilibrio y valgo dinámico de rodilla en jugadores de fútbol aficionados
31 de mayo de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de FIFA 11+ con y sin entrenamiento dinámico de estabilidad central sobre el equilibrio y el valgo dinámico de la rodilla en jugadores de fútbol aficionados con riesgo de lesión del ligamento cruzado anterior
Se informa que la incidencia de lesiones relacionadas con el fútbol tiene la tasa más alta entre todos los deportes.
Para reducir la incidencia de lesiones de fútbol en jugadores de fútbol jóvenes y aficionados, se estableció un marco de prevención de lesiones llamado FIFA 11+.
Aunque FIFA 11+ es un programa completo de calentamiento y entrenamiento para jugadores de fútbol, en el segundo componente que se centra en el entrenamiento pliométrico y de fuerza, los ejercicios consisten solo en un entrenamiento central estático, mientras que el entrenamiento central dinámico no está incluido en el protocolo.
Por lo tanto, este estudio observará el efecto de incluir un entrenamiento dinámico del núcleo dirigido a la musculatura central restante también en el programa FIFA 11 + para la modificación de los factores de riesgo y la corrección del desequilibrio muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fútbol (soccer) es uno de los deportes más populares del mundo.
Acciones intensas de fútbol (es decir, aceleración, desaceleración, cambio de dirección, sprint, tacleo, carrera, ser tacleado y tiro, giros, giros, saltos y aterrizajes durante el juego) además de contacto corporal de alto impacto y contundente durante las sesiones de práctica y los partidos predisponen a los atletas a lesiones.
varios factores que contribuyen a estas lesiones incluyen desequilibrio muscular, inestabilidad articular, falta de entrenamiento adecuado y rehabilitación inadecuada.
La mala mecánica de aterrizaje, específicamente, el aumento del valgo dinámico de la rodilla, también se asocia con un mayor riesgo de lesiones en las extremidades inferiores, particularmente lesiones del LCA.
Se muestra que los factores modificables responden a diferentes tipos de entrenamientos.
De hecho, los factores neuromusculares están involucrados en el control de la estabilidad dinámica de la rodilla, los desequilibrios de los isquiotibiales y cuádriceps, la asimetría de las piernas y la disfunción central.
El último FIFA 11+ desarrollado en 2006 fue diseñado para usarse como protocolo previo al entrenamiento para mejorar los componentes de la condición física que podrían contribuir a la prevención de lesiones.
En este programa, hay una combinación de tres componentes principales del régimen de ejercicios: un primer componente de ejercicios de carrera y estiramiento, un segundo componente de fuerza, ejercicios pliométricos y de equilibrio, que finaliza con ejercicios de plantación y corte de alta velocidad.
Uno de los componentes de este programa implica el entrenamiento de la musculatura central.
Si bien los músculos centrales (incluidos los músculos del tronco y la pelvis) no cruzan la articulación de la rodilla, la estabilidad central puede modular la alineación y la carga de las extremidades inferiores durante las tareas dinámicas.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para determinar si la inclusión del entrenamiento dinámico del núcleo en el programa FIFA 11+ tiene algún efecto para corregir los desequilibrios musculares y, en última instancia, modificar los factores de riesgo.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio simple ciego de dos brazos para averiguar la alineación dinámica de la rodilla en valgo, la estabilidad postural y la estabilidad atlética de una sola pierna y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, mientras que los resultados secundarios incluirían pruebas de función pulmonar (FEV1, FVC y FEV1/ relación CVF).
En el grupo de control, se seguirá el protocolo estándar FIFA 11+ que consiste en ejercicios de carrera a ritmo lento seguidos de entrenamiento de fuerza, pliométrico y de equilibrio.
En el grupo experimental, se seguirá el protocolo FIFA 11+ junto con ejercicios básicos dinámicos adicionales que incluyen elevaciones de piernas, abdominales, superman, giro de cadera en tabla y puente supino. Todos los ejercicios en ambos grupos se incrementarán progresivamente según el protocolo establecido.
La capacitación se brindará de 3 a 4 veces por semana durante 8 semanas en días alternos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Salman Bashir
- Número de teléfono: 00923334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Furqan Hassan
- Número de teléfono: 00923334056768
- Correo electrónico: furqanhassan33@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundaion University Institute of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Furqan A Siddiqi, PhD
- Número de teléfono: 602 0092515788151
- Correo electrónico: furqan@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto machos como hembras
- Entre la Edad de 13-25 Años
- Los participantes serán reclutados selectivamente con alto riesgo de lesión de LCA/rodilla.
- Individuos de academias de fútbol seleccionadas, realizando ejercicio de rutina según la academia de fútbol.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por sí mismo o de sus tutores
Criterio de exclusión:
- Jugadores con antecedentes de cualquier trastorno musculoesquelético o lesión
- Jugadores que hayan tenido una lesión reciente que haya resultado en al menos 10 a 30 días libres de entrenamiento o partidos completos.
- Jugadores con antecedentes de traumatismos óseos, como fracturas de miembros inferiores.
- Jugadores que tengan antecedentes de problemas médicos graves que impidan la participación regular en la evaluación o el entrenamiento.
- Jugadores que utilizan suplementos nutricionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FIFA 11+ con entrenamiento dinámico de estabilidad central
Los participantes en este grupo se someterán al protocolo FIFA 11+ junto con ejercicios de entrenamiento básicos adicionales que incluyen levantamientos de piernas, abdominales, superman, giro de cadera en plancha y puente supino.
Cada plan de ejercicios se irá incrementando progresivamente.
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Ejercicios de carrera a ritmo lento de 8 minutos de duración (2 rondas cada uno), seguidos de ejercicios de fuerza, pliométricos y de equilibrio que incluyen 3 series de 20-30 segundos de The Bench, Sideways Bench a cada lado, fortalecimiento nórdico de isquiotibiales, entrenamiento de equilibrio con una sola pierna, en cuclillas y correr a alta velocidad.
El protocolo terminará con ejercicios de entrenamiento básicos adicionales que incluyen levantamientos de piernas, abdominales, superman, giro de cadera en plancha y puente supino.
Cada plan de ejercicios se irá incrementando progresivamente.
El entrenamiento básico será seguido por 30 segundos de estiramiento de los principales grupos musculares.
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Comparador activo: Protocolo FIFA 11+
Los participantes de este grupo se someterán al protocolo tradicional FIFA 11+ que consiste en ejercicios de carrera a ritmo lento, ejercicios de fuerza, ejercicios pliométricos y de equilibrio y carrera a alta velocidad con plantación/corte.
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Ejercicios de carrera a ritmo lento de 8 minutos de duración, que incluyen carrera en línea recta, carrera con la cadera hacia afuera, carrera con la cadera hacia adentro, carrera en círculos con el compañero, carrera con contacto con los hombros y carrera rápida hacia adelante y hacia atrás (2 rondas cada una), seguidos de ejercicios de fuerza, pliométricos y de equilibrio que incluyen El banco, banco lateral a cada lado, fortalecimiento nórdico de isquiotibiales y entrenamiento de equilibrio con una sola pierna, sentadillas y saltos.
Todos los ejercicios se incrementarán progresivamente según el protocolo establecido.
La fase final del estudio incluye una carrera rápida durante 2 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valgo de rodilla dinámico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El valgo dinámico de la rodilla se medirá mediante el sistema de análisis de movimiento y se expresará en forma de grados.
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8 semanas
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Estabilidad atlética de una sola pierna
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La estabilidad atlética de una sola pierna se medirá utilizando un sistema de evaluación de equilibrio objetivo.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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FEV1 y FCV se medirán utilizando un dinamómetro de espirómetro manual y se expresarán en forma de litros.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/21/1105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .