- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959422
Zajištění oftalmologického sledování
13. července 2023 aktualizováno: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Zajištění oftalmologického sledování u dětí doporučených po přístrojovém vyšetření zraku na pediatrické klinice: Vliv okamžitého plánování a sledování doporučení
Cílem této studie je kvantifikovat zlepšení dokončených doporučení na oftalmologii a kvantifikovat počet dětí identifikovaných a léčených pro amblyopii nebo preamblyopický strabismus v důsledku implementace nového systému doporučení a sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Děti, které na dětských klinikách komunitní skupinové praxe (CGP) Dartmouth Hitchcock (D-H) selžou, budou před odjezdem z dětské kliniky naplánovány do specializované kanceláře pro komunitní vidění.
Pokud se pacient nedostaví na schůzku (no show) v kanceláři zrakového specialisty, bude to sledováno a pacient bude přeložen.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pediatričtí pacienti bez preexistujících problémů se zrakem podstupují přístrojový screening zraku na DH Pediatric CGP Clinic ve věku 2, 3, 4, 5 a 6 let.
Kritéria vyloučení:
- Všichni dětští pacienti s již existujícími očními problémy, které by způsobily jejich vyloučení ze studie.
- Všichni pacienti rodičů, kteří se rozhodnou jít k jinému poskytovateli oční péče, než je ten, který se účastní studie (protože bychom nebyli schopni domluvit schůzky nebo sledovat schůzky).
- Všichni pacienti rodičů, kteří se odmítnou objednat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní plánování
Děti, které neuspějí na obrazovkách přístrojového vidění, budou před odjezdem z kliniky naplánovány v komunitní kanceláři specialistů na vidění a všechna žádná vystoupení v kanceláři specialistů na vidění budou sledována a přeplánována.
|
Aktivní plánování, sledování a přeplánování, je-li to nutné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí, které dokončí hodnocení zraku
Časové okno: Přibližně 1 rok
|
Počet dětí, které dokončí hodnocení zraku u zrakového specialisty
|
Přibližně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet identifikovaných a léčených dětí s amblyopií nebo preamblyopickým strabismem
Časové okno: Přibližně 1 rok
|
Počet dětí s amblyopií nebo preamblyopickým šilháním identifikovaných a léčených zrakovým specialistou.
|
Přibližně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02000101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V tuto chvíli není v plánu sdílet IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .