- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04959422
Zapewnienie obserwacji okulistycznej
13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Zapewnienie obserwacji okulistycznej dzieci skierowanych po badaniu przesiewowym wzroku z wykorzystaniem aparatury w klinice pediatrycznej: wpływ natychmiastowego planowania i śledzenia skierowań
Celem tego badania jest ilościowe określenie poprawy w zakończonych skierowaniach okulistycznych oraz ilościowe określenie liczby dzieci zidentyfikowanych i leczonych z powodu niedowidzenia lub zeza przed niedowidzeniem w wyniku wdrożenia nowego systemu kierowania i śledzenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci, które nie przejdą badań przesiewowych aparatury w poradniach pediatrycznych Dartmouth Hitchcock (D-H) Community Group Practice (CGP) zostaną zaplanowane w lokalnym biurze specjalisty ds. widzenia przed wyjazdem z kliniki pediatrycznej.
Jeśli pacjent nie stawi się na wizytę (nie pojawi się) w gabinecie specjalisty okulistycznego, zostanie to odnotowane i pacjent zostanie przełożony.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni bez wcześniejszych problemów ze wzrokiem poddawani badaniu przesiewowemu widzenia instrumentami w klinikach DH Pediatric CGP w wieku 2,3,4,5 i 6 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni z istniejącymi wcześniej problemami z oczami, które mogłyby spowodować wykluczenie ich z badania.
- Wszyscy pacjenci rodziców, którzy zdecydują się na wizytę u okulisty innego niż ten, który bierze udział w badaniu (ponieważ nie moglibyśmy umawiać się na wizyty ani śledzić wizyt).
- Wszystkich pacjentów rodziców, którzy odmawiają umówienia się na wizytę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywne planowanie
Dzieci, które nie przejdą badań ekranowych przy użyciu przyrządów, zostaną zaplanowane w lokalnym gabinecie specjalisty ds. wzroku przed wyjazdem z kliniki, a wszystkie niepojawienia się w gabinecie specjalisty od wzroku zostaną prześledzone i przełożone.
|
Aktywne planowanie, śledzenie i zmiana harmonogramu, jeśli to konieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dzieci, które ukończyły ocenę wzroku
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
Liczba dzieci, które ukończyły ocenę wzroku u okulisty
|
Około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dzieci z niedowidzeniem lub zezem przed niedowidzeniem zidentyfikowanych i leczonych
Ramy czasowe: Około 1 roku
|
Liczba dzieci z niedowidzeniem lub zezem przed niedowidzeniem zidentyfikowanych i leczonych przez okulistę.
|
Około 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02000101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili nie ma planów udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedowidzenie
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia StrabismicHolandia
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyAmblyopia z zeza | Niedowidzenie z anizometropiąAustria
-
Sakarya UniversityZakończonyBłędy refrakcji | Ezotropia | Amblyopia StrabismicIndyk
Badania kliniczne na Aktywne planowanie
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZawieszonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZmęczenie | WystępStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowy | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone