- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04959422
Asegurar el seguimiento oftalmológico
13 de julio de 2023 actualizado por: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Asegurar el seguimiento oftalmológico de los niños derivados después de un examen de la vista basado en instrumentos en una clínica pediátrica: efecto de la programación y el seguimiento de la derivación inmediata
El objetivo de este estudio es cuantificar la mejora en las derivaciones oftalmológicas completas y cuantificar el número de niños identificados y tratados por ambliopía o estrabismo preambliópico como resultado de la implementación de un nuevo sistema de derivación y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que no pasen las pruebas de visión con instrumentos en las clínicas pediátricas de práctica grupal comunitaria (CGP) de Dartmouth Hitchcock (D-H) serán programados en una oficina de un especialista de la visión de la comunidad antes de salir de la clínica pediátrica.
Si el paciente no asiste a la cita (un no show) en la oficina del especialista de la vista, esto será rastreado y el paciente será reprogramado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos sin problemas de visión preexistentes que se sometan a un examen de la vista con instrumentos en las Clínicas Pediátricas CGP de DH a las edades de 2, 3, 4, 5 y 6 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes pediátricos con problemas oculares preexistentes que harían que fueran excluidos del estudio.
- Todos los pacientes de padres que eligen ir a un proveedor de atención de la vista que no sea el que participa en el estudio (ya que no podríamos programar citas ni realizar un seguimiento de las citas).
- Todos los pacientes de padres que se niegan a hacer una cita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programación activa
Los niños que no pasen las pruebas de la vista con instrumentos serán programados en el consultorio de un especialista de la visión de la comunidad antes de salir de la clínica y todas las ausencias en el consultorio del especialista de la visión serán rastreadas y reprogramadas.
|
Programación activa, seguimiento y reprogramación, si es necesario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de niños que completan la evaluación de la vista
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Número de niños que completan una evaluación de la vista con un especialista en visión
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Aproximadamente 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de niños con ambliopía o estrabismo preambliópico identificados y tratados
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
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Número de niños con ambliopía o estrabismo preambliópico identificados y tratados con un especialista en visión.
|
Aproximadamente 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02000101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .