- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04959422
Assicurare il follow-up oftalmologico
13 luglio 2023 aggiornato da: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Garantire il follow-up oftalmologico per i bambini indirizzati a seguito di uno screening della vista basato su strumenti in una clinica pediatrica: effetto della pianificazione e del monitoraggio del rinvio immediato
L'obiettivo di questo studio è quantificare il miglioramento dei rinvii oftalmologici completati e quantificare il numero di bambini identificati e trattati per l'ambliopia o lo strabismo preambliope risultante dall'implementazione di un nuovo sistema di rinvio e tracciamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini che non superano gli schermi per la visione strumentale presso le cliniche pediatriche di Dartmouth Hitchcock (D-H) Community Group Practice (CGP) saranno programmati presso un ufficio specialistico della visione della comunità prima della partenza dalla clinica pediatrica.
Se il paziente non si presenta all'appuntamento (no show) presso l'ufficio dello specialista della vista, questo verrà tracciato e il paziente verrà riprogrammato.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici senza problemi di vista preesistenti sottoposti a screening della vista strumentale presso le cliniche DH Pediatric CGP di età compresa tra 2,3,4,5 e 6 anni.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici con problemi oculari preesistenti che ne causerebbero l'esclusione dallo studio.
- Tutti i pazienti di genitori che scelgono di rivolgersi a un fornitore di cure oculistiche diverso da quello che partecipa allo studio (poiché non saremmo in grado di fissare appuntamenti o tenere traccia degli appuntamenti).
- Tutti i pazienti di genitori che si rifiutano di fissare un appuntamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programmazione attiva
I bambini che non superano gli schermi per la visione strumentale saranno programmati presso un ufficio di uno specialista della vista della comunità prima della partenza dalla clinica e tutti i no show presso l'ufficio dello specialista della vista saranno monitorati e riprogrammati.
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Programmazione attiva, monitoraggio e riprogrammazione, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bambini che completano la valutazione della vista
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Numero di bambini che completano la valutazione della vista con uno specialista della vista
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Circa 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di bambini con ambliopia o strabismo pre-ambliope identificati e trattati
Lasso di tempo: Circa 1 anno
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Numero di bambini con ambliopia o strabismo pre-ambliope identificati e curati con uno specialista della vista.
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Circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02000101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ci sono piani per condividere IPD in questo momento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .