- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04959422
Garantia de acompanhamento oftalmológico
13 de julho de 2023 atualizado por: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Garantindo acompanhamento oftalmológico para crianças encaminhadas após triagem de visão baseada em instrumentos em uma clínica pediátrica: efeito do agendamento e rastreamento de encaminhamento imediato
O objetivo deste estudo é quantificar a melhoria nos encaminhamentos oftalmológicos concluídos e quantificar o número de crianças identificadas e tratadas para ambliopia ou estrabismo pré-ambliópico resultante da implementação de um novo sistema de encaminhamento e rastreamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças que falham nas telas de visão instrumental nas Clínicas Pediátricas de Dartmouth Hitchcock (D-H) Community Group Practice (CGP) serão agendadas em um consultório especializado em visão comunitária antes da partida da clínica pediátrica.
Se o paciente não comparecer à consulta (não comparecimento) no consultório do oftalmologista, isso será rastreado e o paciente será remarcado.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos sem problemas de visão pré-existentes submetidos a triagem de visão instrumental nas clínicas DH Pediatric CGP nas idades de 2,3,4,5 e 6 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes pediátricos com problemas oculares pré-existentes que os levariam a serem excluídos do estudo.
- Todos os pacientes cujos pais optam por ir a um oftalmologista diferente daquele que está participando do estudo (já que não poderíamos marcar ou acompanhar as consultas).
- Todos os pacientes cujos pais se recusam a marcar uma consulta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agendamento ativo
As crianças que falharem nas telas de visão com instrumentos serão agendadas em um consultório especializado em visão comunitária antes da partida da clínica e todos os não comparecimentos ao consultório especializado em visão serão rastreados e reagendados.
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Agendamento ativo, rastreamento e reagendamento, se necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças que concluíram a avaliação da visão
Prazo: Aproximadamente 1 ano
|
Número de crianças que concluíram a avaliação da visão com um especialista em visão
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Aproximadamente 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças com ambliopia ou estrabismo pré-ambliópico identificadas e tratadas
Prazo: Aproximadamente 1 ano
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Número de crianças com ambliopia ou estrabismo pré-ambliópico identificadas e tratadas com um oftalmologista.
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Aproximadamente 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02000101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar IPD neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .