- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959422
Varmistetaan oftalmologinen seuranta
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Oftalmologisen seurannan varmistaminen lapsille, jotka on lähetetty instrumenttipohjaisen näköseulonnan jälkeen lastenklinikalle: välittömän lähetteen ajoituksen ja seurannan vaikutus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida valmistuneiden silmälääkärilähetteiden paraneminen ja kvantifioida niiden lasten määrä, jotka on tunnistettu ja hoidettu amblyopian tai preamblyopian karsastuksen vuoksi, joka johtuu uuden lähete- ja seurantajärjestelmän käyttöönotosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, jotka epäonnistuvat Dartmouth Hitchcockin (D-H) Community Group Practice (CGP) Pediatric Clinicsin instrumenttinäön näytöissä, määrätään paikalliseen näköasiantuntijatoimistoon ennen lähtöä lastenklinikalta.
Jos potilas ei tule näön erikoislääkärin vastaanotolle (ei ole paikalla), sitä seurataan ja potilas ajoitetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat, joilla ei ole aiempaa näköongelmia, joutuvat instrumenttinäköseulonnalle DH Pediatric CGP Clinicsissa 2, 3, 4, 5 ja 6 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapsipotilaat, joilla on aiempaa silmäongelmia, jotka saisivat heidät sulkemaan tutkimuksen ulkopuolelle.
- Kaikki vanhempien potilaat, jotka päättävät mennä jonkun muun kuin tutkimukseen osallistuvan näönhoidon tarjoajan luo (koska emme voi varata aikoja tai seurata tapaamisia).
- Kaikki vanhempien potilaat, jotka kieltäytyvät varaamasta aikaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen aikataulutus
Lapset, jotka epäonnistuvat instrumenttinäön näytöissä, ajoitetaan yhteisön näköasiantuntijatoimistoon ennen lähtöä klinikalta, ja kaikki näköasiantuntijatoimiston näytökset seurataan ja ajoitetaan uudelleen.
|
Aktiivinen aikataulutus, seuranta ja uudelleenjärjestelyt tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näön arvioinnin suorittaneiden lasten lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Niiden lasten määrä, jotka suorittavat näön arvioinnin näköasiantuntijan kanssa
|
Noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten määrä, joilla on amblyopia tai preamblyoopinen karsastus, tunnistettu ja hoidettu
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
|
Niiden lasten määrä, joilla on amblyopia tai esiamblyoopinen strabismus, jotka on tunnistettu ja hoidettu näköasiantuntijan kanssa.
|
Noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02000101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .