- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04959422
Sicherstellung der augenärztlichen Nachsorge
13. Juli 2023 aktualisiert von: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Sicherstellung der ophthalmologischen Nachsorge für Kinder, die nach einem instrumentellen Sehscreening in einer Kinderklinik überwiesen werden: Auswirkung einer sofortigen Überweisungsplanung und -verfolgung
Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung bei abgeschlossenen Überweisungen zur Augenheilkunde zu quantifizieren und die Anzahl der Kinder zu quantifizieren, die aufgrund der Implementierung eines neuen Überweisungs- und Nachverfolgungssystems wegen Amblyopie oder präamblyopierischem Schielen identifiziert und behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder, die in den Kinderkliniken der Community Group Practice (CGP) von Dartmouth Hitchcock (D-H) bei den Instrumenten-Sehtests durchfallen, werden vor ihrer Abreise aus der Kinderklinik in eine Gemeinschaftspraxis für Sehhilfen eingewiesen.
Wenn der Patient den Termin in der Augenarztpraxis nicht wahrnimmt (nicht erscheint), wird dies nachverfolgt und der Patient erhält einen neuen Termin.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten ohne vorbestehende Sehprobleme, die sich im Alter von 2, 3, 4, 5 und 6 Jahren einem instrumentellen Sehscreening in den DH Pediatric CGP Clinics unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten mit bereits bestehenden Augenproblemen, die dazu führen würden, dass sie von der Studie ausgeschlossen werden.
- Alle Patienten von Eltern, die sich für einen anderen Augenarzt als den an der Studie teilnehmenden entscheiden (da wir keine Termine vereinbaren oder Termine verfolgen könnten).
- Alle Patienten von Eltern, die sich weigern, einen Termin zu vereinbaren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive Planung
Kinder, die bei den Instrumenten-Sehtests durchfallen, werden vor der Abreise aus der Klinik in eine örtliche Augenarztpraxis gebracht. Alle Nichterscheinen in der Augenarztpraxis werden nachverfolgt und neu geplant.
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Aktive Terminplanung, Nachverfolgung und ggf. Umplanung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Kinder, die die Sehtests abschließen
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
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Anzahl der Kinder, die eine Sehbeurteilung durch einen Sehspezialisten abschließen
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Ungefähr 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Kinder mit Amblyopie oder präamblyopieem Strabismus, die identifiziert und behandelt wurden
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
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Anzahl der Kinder mit Amblyopie oder präamblyopischem Strabismus, die von einem Sehspezialisten identifiziert und behandelt wurden.
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Ungefähr 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02000101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit gibt es keine Pläne, IPD zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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