- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04959422
Sikre oftalmologisk oppfølging
13. juli 2023 oppdatert av: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Sikre oftalmologisk oppfølging for barn henvist etter instrumentbasert synsscreening i en barneklinikk: Effekt av umiddelbar henvisningsplanlegging og sporing
Målet med denne studien er å kvantifisere forbedringen i fullførte oftalmologiske henvisninger og kvantifisere antall barn identifisert og behandlet for amblyopi eller pre-amblyopisk skjeling som følge av implementeringen av et nytt henvisnings- og sporingssystem.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som mislykkes med instrumentsynsskjermer ved Dartmouth Hitchcock (D-H) Community Group Practice (CGP) pediatriske klinikker, vil bli planlagt på et samfunnssynsspesialistkontor før avreise fra barneklinikken.
Hvis pasienten ikke møter til timen (uteblivelse) på synsspesialistkontoret, vil dette bli sporet og pasienten blir omlagt.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske pasienter uten eksisterende synsproblemer gjennomgår instrumentsynsscreening ved DH Pediatric CGP-klinikker i alderen 2,3,4,5 og 6 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pediatriske pasienter med allerede eksisterende øyeproblemer som ville føre til at de ble ekskludert fra studien.
- Alle pasienter av foreldre som velger å gå til en annen øyepleier enn den som deltar i studien (da vi ikke ville være i stand til å avtale eller spore avtaler).
- Alle pasienter til foreldre som nekter å bestille time
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv planlegging
Barn som svikter instrumentsynsskjermer vil bli planlagt på et lokalt synsspesialistkontor før avreise fra klinikken, og alle uteblivelser på synsspesialistkontoret vil bli sporet og omplanlagt.
|
Aktiv planlegging, sporing og omlegging, om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn som fullfører synsevaluering
Tidsramme: Omtrent 1 år
|
Antall barn som fullfører synsevaluering med synsspesialist
|
Omtrent 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn med amblyopi eller preamblyopisk skjeling identifisert og behandlet
Tidsramme: Omtrent 1 år
|
Antall barn med amblyopi eller preamblyopisk skjeling identifisert og behandlet med en synsspesialist.
|
Omtrent 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02000101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å dele IPD for øyeblikket.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .