- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04959422
Assurer le suivi ophtalmologique
13 juillet 2023 mis à jour par: Andrew J. Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Assurer le suivi ophtalmologique des enfants référés à la suite d'un dépistage de la vue basé sur des instruments dans une clinique pédiatrique : effet de la planification et du suivi de l'orientation immédiate
L'objectif de cette étude est de quantifier l'amélioration des références en ophtalmologie complétées et de quantifier le nombre d'enfants identifiés et traités pour l'amblyopie ou le strabisme pré amblyope résultant de la mise en œuvre d'un nouveau système de référence et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants qui échouent aux tests de vision instrumentale aux cliniques pédiatriques de pratique de groupe communautaire (CGP) de Dartmouth Hitchcock (D-H) seront programmés dans un bureau de spécialiste de la vision communautaire avant leur départ de la clinique pédiatrique.
Si le patient ne se présente pas au rendez-vous (une non-présentation) au bureau du spécialiste de la vision, cela sera suivi et le patient sera reprogrammé.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Darmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques sans problèmes de vision préexistants subissant un dépistage de la vision instrumentale dans les cliniques DH Pediatric CGP à l'âge de 2, 3, 4, 5 et 6 ans.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients pédiatriques présentant des problèmes oculaires préexistants qui les entraîneraient à être exclus de l'étude.
- Tous les patients dont les parents choisissent de consulter un fournisseur de soins oculaires autre que celui participant à l'étude (car nous ne serions pas en mesure de prendre de rendez-vous ou de suivre les rendez-vous).
- Tous les patients dont les parents refusent de prendre rendez-vous
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Planification active
Les enfants qui échouent aux écrans de vision instrumentale seront programmés dans un bureau de spécialiste de la vision communautaire avant leur départ de la clinique et toutes les absences au bureau du spécialiste de la vision seront suivies et reprogrammées.
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Planification active, suivi et réordonnancement, si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'enfants qui terminent l'évaluation de la vision
Délai: Environ 1 an
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Nombre d'enfants qui effectuent une évaluation de la vue avec un spécialiste de la vue
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Environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'enfants atteints d'amblyopie ou de strabisme pré-amblyopique identifiés et traités
Délai: Environ 1 an
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Nombre d'enfants atteints d'amblyopie ou de strabisme pré-amblyope identifiés et traités avec un spécialiste de la vue.
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Environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew J Schuman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (Réel)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02000101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .