- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04961372
Sociálně-psychologický stav zdravotnických pracovníků během pandemie SARS-CoV2
22. března 2022 aktualizováno: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Cílem naší studie je prozkoumat přítomnost deprese, úzkosti a strachu u zdravotnických pracovníků během pandemického procesu SARS-CoV2, zhodnotit jejich pracovní a sociální životní situace a také zhodnotit perspektivy celé populace k přijetí do nemocnice. , rozhodnutí o operaci a očkování.
Přehled studie
Detailní popis
Těžký akutní respirační syndrom – Corona Virus 2 (SARS-CoV2) byl zjištěn čínským centrem pro kontrolu a prevenci nemocí dne 7. ledna 2020 u pacienta s atypickým zápalem plic v čínském Wu-chanu pomocí výtěru z nosohltanu.
11. března 2020 ji Světová zdravotnická organizace prohlásila za „pandemii“.
SARS-CoV2 se rychle proměnil v celosvětovou epidemii, v dubnu 2021 bylo hlášeno celkem 134 957 021 potvrzených případů a 2 918 752 úmrtí. Vzhledem k tomu, že SARS-CoV2 je vysoce nakažlivé onemocnění, je riziko infekce u zdravotnických pracovníků poměrně vysoké.
V jedné z prvních studií ve Wu-chanu bylo 29 procent pacientů (40 ze 138) hlášeno jako zdravotníci.
Zpráva Amerického centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvedla, že mezi 12. únorem a 9. dubnem 2020 bylo diagnostikováno celkem 9 282 zdravotnických pracovníků, včetně 27 úmrtí.
Jedenáct až devatenáct procent případů COVID-19 bylo identifikováno jako zdravotníci. Jak vyšetřovatelé viděli ve studiích propuknutí SARS nebo Eboly, náhlý nástup bezprostředně život ohrožující epidemie může vyvinout mimořádný tlak na zdravotnické pracovníky.
Zvýšená pracovní zátěž, fyzická únava, nedostatečné osobní vybavení, nozokomiální přenosy a nutnost činit eticky obtížná rozhodnutí mohou mít dramatický dopad na jejich fyzické a duševní zdraví.
Váha pracovních podmínek spolu s rizikem onemocnění jejich sociálního prostředí a rodin může u zdravotnických pracovníků způsobit problémy duševního zdraví, jako je strach a úzkost. Když je zaveden účinný očkovací program, měla by být míra absorpce populace co nejvyšší, aby bylo dosaženo stádní imunita.
Jednou z překážek je váhání s očkováním, které je definováno jako oddálení přijetí nebo odmítnutí očkování navzdory dostupnosti očkovacích služeb.
Je to složitý speciální případ, který se mění v závislosti na čase, místě a vakcínách.
Je ovlivněna faktory, jako je klid, pohodlí a důvěra.
Váhání s očkováním bylo identifikováno jako jedna z deseti globálních zdravotních hrozeb roku 2019. Cílem naší studie je prozkoumat přítomnost deprese, úzkosti a strachu u zdravotnických pracovníků během pandemického procesu SARS-CoV2, zhodnotit jejich pracovní a společenský život. situace, stejně jako zhodnotit perspektivy celé populace na přijetí do nemocnice, rozhodnutí o operaci a očkování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
333
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Krocan, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni zdravotničtí pracovníci ve věku 18–65 let, kteří pracují ve vládní nemocnici Siran (111 dobrovolníků) a 222 zdravých dobrovolníků, kteří nepracují ve zdravotnictví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zdravotničtí pracovníci ve věku 18–65 let, kteří pracují ve vládní nemocnici Siran
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Nespolupracující účastníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Všichni zdravotníci pracující ve vládní nemocnici Gümüşhane Şiran
|
Škála deprese PHQ9 pro hodnocení deprese, skóre úzkosti GAD7 pro hodnocení úzkosti, skóre WSAS pro hodnocení pracovního a sociálního přizpůsobení
|
|
Nezdravotničtí pracovníci
Dvojnásobný počet zdravotnických pracovníků zahrnutých do studie, dobrovolníků nezdravotnických pracovníků
|
Škála deprese PHQ9 pro hodnocení deprese, skóre úzkosti GAD7 pro hodnocení úzkosti, skóre WSAS pro hodnocení pracovního a sociálního přizpůsobení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdraví pacienta-9 skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre deprese.1-4
Minimální deprese,5-9 Mírná deprese,10-14 Střední deprese,15-19 Středně těžká deprese,20-27 Těžká deprese
|
6 měsíců
|
|
Celkové skóre hodnocení úzkostné poruchy
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre úzkosti.
0-4: minimální úzkost, 5-9: mírná úzkost, 10-14: střední úzkost, 15-21: těžká úzkost
|
6 měsíců
|
|
Skóre pracovního a sociálního přizpůsobení
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre pracovního a sociálního přizpůsobení.
Zdá se, že skóre WSAS nad 20 naznačuje středně těžkou nebo horší psychopatologii.
Skóre mezi 10 a 20 je spojeno s významnou funkční poruchou, ale méně závažnou klinickou symptomatologií.
Zdá se, že skóre pod 10 souvisí se subklinickými populacemi
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErzincanUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .