- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04961372
Sosiopsykologisk status for helsepersonell under SARS-CoV2-pandemien
22. mars 2022 oppdatert av: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Målet med vår studie er å undersøke tilstedeværelsen av depresjon, angst og frykt hos helsepersonell under SARS-CoV2-pandemiprosessen, for å evaluere deres arbeids- og sosiale livssituasjoner, samt å evaluere perspektivene til hele befolkningen i forhold til sykehusinnleggelse , operasjonsbeslutning og vaksinasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom - Corona Virus 2 (SARS-CoV2) ble oppdaget av det kinesiske senteret for sykdomskontroll og forebygging 7. januar 2020 hos en pasient med atypisk lungebetennelse i Wuhan, Kina, via en nasopharyngeal vattpinne.
11. mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon det som en "pandemi".
SARS-CoV2 ble raskt en global epidemi, med totalt 134 957 021 bekreftede tilfeller og 2 918 752 dødsfall rapportert i april 2021. Siden SARS-CoV2 er en svært smittsom sykdom, er risikoen for infeksjon hos helsepersonell ganske høy.
I en av de tidligste studiene i Wuhan ble 29 prosent av pasientene (40 av 138) rapportert å være helsearbeidere.
En rapport fra American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uttalte at totalt 9 282 helsearbeidere ble diagnostisert med COVID-19, inkludert 27 dødsfall, mellom 12. februar og 9. april 2020.
Elleve til nitten prosent av COVID-19-tilfellene har blitt identifisert som helsepersonell. Som etterforskerne har sett i studier av SARS- eller ebola-utbrudd, kan den plutselige utbruddet av en umiddelbart livstruende epidemi legge et ekstraordinært press på helsepersonell.
Økt arbeidsbelastning, fysisk tretthet, utilstrekkelig personlig utstyr, sykehusoverføring og å måtte ta etisk vanskelige beslutninger kan ha dramatiske effekter på deres fysiske og mentale helse.
Vekten av arbeidsforhold sammen med risikoen for sykdom i deres sosiale miljø og familier kan forårsake psykiske helseproblemer som frykt og angst hos helsepersonell. Når et effektivt vaksinasjonsprogram er på plass, bør befolkningsopptaket være så høyt som mulig for å oppnå flokkimmunitet.
Vaksinasjonsnøling, definert som forsinkelse i aksept eller avvisning av vaksinasjon til tross for tilgjengeligheten av vaksinasjonstjenester, er en av barrierene for dette.
Det er et komplekst spesialtilfelle som varierer med tid, sted og vaksiner.
Det påvirkes av faktorer som trygghet, bekvemmelighet og tillit.
Vaksinenøling har blitt identifisert som en av de ti globale helsetruslene i 2019. Målet med vår studie er å undersøke tilstedeværelsen av depresjon, angst og frykt hos helsepersonell under SARS-CoV2-pandemiprosessen, for å evaluere deres arbeid og sosiale liv situasjoner, samt å vurdere hele befolkningens perspektiver mot sykehusinnleggelse, operasjonsbeslutning og vaksinasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
333
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Tyrkia, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle helsearbeidere i alderen 18-65 år som jobber ved Siran Government Hospital (111 frivillige) og 222 friske frivillige som er ikke-helsepersonell.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle helsearbeidere i alderen 18-65 år som jobber ved Siran Government Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke sa ja til å delta i studien
- Usamarbeidsvillige deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsearbeidere
Alt helsepersonell som jobber ved Gümüşhane Şiran Government Hospital
|
PHQ9 Depresjonsskala for evaluering av depresjon, GAD7 angstscore for evaluering av angst, WSAS-score for evaluering av arbeid og sosial tilpasning
|
|
Ikke-helsepersonell
Dobbelt så mange helsearbeidere som er inkludert i studien, frivillige som ikke er helsearbeidere
|
PHQ9 Depresjonsskala for evaluering av depresjon, GAD7 angstscore for evaluering av angst, WSAS-score for evaluering av arbeid og sosial tilpasning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Depresjonsscore.1-4
Minimal depresjon,5-9 Lett depresjon,10-14 Moderat depresjon,15-19 Moderat alvorlig depresjon,20-27 Alvorlig depresjon
|
6 måneder
|
|
Score for generalisert angstlidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Angstscore.
0-4: minimal angst, 5-9: mild angst, 10-14: moderat angst, 15-21: alvorlig angst
|
6 måneder
|
|
Arbeids- og sosial tilpasningspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbeids- og sosial tilpasningspoeng.
WSAS-score over 20 ser ut til å tyde på moderat alvorlig eller verre psykopatologi.
Skårer mellom 10 og 20 er assosiert med betydelig funksjonssvikt, men mindre alvorlig klinisk symptomatologi.
Poeng under 10 ser ut til å være assosiert med subkliniske populasjoner
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErzincanUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .