- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04961372
Социально-психологический статус медицинских работников в период пандемии SARS-CoV2
22 марта 2022 г. обновлено: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Цель нашего исследования — изучить наличие депрессии, тревоги и страха у медицинских работников в период пандемического процесса SARS-CoV2, оценить их рабочие и социальные жизненные ситуации, а также оценить перспективы госпитализации всего населения. , хирургическое решение и вакцинация.
Обзор исследования
Подробное описание
Тяжелый острый респираторный синдром - вирус короны 2 (SARS-CoV2) был обнаружен Китайским центром по контролю и профилактике заболеваний 7 января 2020 года у пациента с атипичной пневмонией в Ухане, Китай, с помощью мазка из носоглотки.
11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила это «пандемией».
SARS-CoV2 быстро превратился в глобальную эпидемию: в апреле 2021 года было зарегистрировано 134 957 021 подтвержденный случай и 2 918 752 случая смерти. Поскольку SARS-CoV2 является высококонтагиозным заболеванием, риск заражения медицинских работников довольно высок.
В одном из первых исследований в Ухане сообщалось, что 29 процентов пациентов (40 из 138) были работниками здравоохранения.
В отчете Американских центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) говорится, что в период с 12 февраля по 9 апреля 2020 года COVID-19 был диагностирован у 9 282 медицинских работников, в том числе 27 человек умерли.
От одиннадцати до девятнадцати процентов случаев COVID-19 были выявлены среди медицинских работников. Как показали исследователи в исследованиях вспышек атипичной пневмонии или лихорадки Эбола, внезапное начало угрожающей жизни эпидемии может оказать чрезвычайно большое давление на медицинских работников.
Повышенная рабочая нагрузка, физическая усталость, неадекватное личное снаряжение, внутрибольничная передача и необходимость принимать трудные с этической точки зрения решения могут иметь серьезные последствия для их физического и психического здоровья.
Тяжесть условий труда вместе с риском заболевания их социального окружения и семей могут вызвать проблемы с психическим здоровьем, такие как страх и тревога у медицинских работников. При наличии эффективной программы вакцинации охват населения должен быть как можно выше для достижения коллективный иммунитет.
Нерешительность в отношении вакцинации, определяемая как задержка в принятии или отказе от вакцинации, несмотря на доступность услуг по вакцинации, является одним из препятствий на пути к этому.
Это сложный частный случай, который зависит от времени, места и вакцин.
На него влияют такие факторы, как душевное спокойствие, удобство и доверие.
Нерешительность в отношении вакцинации была определена как одна из десяти глобальных угроз для здоровья в 2019 году. Цель нашего исследования — изучить наличие депрессии, тревоги и страха у медицинских работников во время процесса пандемии SARS-CoV2, оценить их работу и социальную жизнь. ситуациях, а также оценить перспективы всего населения в отношении госпитализации, принятия решения об операции и вакцинации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
333
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Турция, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все медицинские работники в возрасте от 18 до 65 лет, работающие в государственной больнице Сиран (111 добровольцев), и 222 здоровых добровольца, не являющихся работниками здравоохранения.
Описание
Критерии включения:
- Все медицинские работники в возрасте от 18 до 65 лет, работающие в государственной больнице Сиран.
Критерий исключения:
- Участники, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Несотрудничающие участники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Работники здравоохранения
Все медицинские работники, работающие в государственной больнице Gümüşhane Şiran
|
Шкала депрессии PHQ9 для оценки депрессии, шкала тревоги GAD7 для оценки тревоги, шкала WSAS для оценки работы и социальной адаптации
|
|
Немедицинские работники
В два раза больше работников здравоохранения, включенных в исследование, добровольцев, не являющихся работниками здравоохранения.
|
Шкала депрессии PHQ9 для оценки депрессии, шкала тревоги GAD7 для оценки тревоги, шкала WSAS для оценки работы и социальной адаптации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 баллов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка депрессии.1-4
Минимальная депрессия,5-9 Легкая депрессия,10-14 Умеренная депрессия,15-19 Умеренно тяжелая депрессия,20-27 Тяжелая депрессия
|
6 месяцев
|
|
Шкала оценки генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка тревожности.
0-4: минимальная тревога, 5-9: легкая тревога, 10-14: умеренная тревога, 15-21: сильная тревога
|
6 месяцев
|
|
Оценка работы и социальной адаптации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка работы и социальной адаптации.
Оценка по шкале WSAS выше 20 указывает на умеренно тяжелую или тяжелую психопатологию.
Баллы от 10 до 20 связаны со значительными функциональными нарушениями, но менее тяжелой клинической симптоматикой.
Баллы ниже 10, по-видимому, связаны с субклиническими популяциями.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErzincanUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .