- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04961372
Stato socio-psicologico degli operatori sanitari durante la pandemia di SARS-CoV2
22 marzo 2022 aggiornato da: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Lo scopo del nostro studio è indagare la presenza di depressione, ansia e paura negli operatori sanitari durante il processo pandemico SARS-CoV2, valutare le loro situazioni lavorative e di vita sociale, nonché valutare le prospettive dell'intera popolazione verso il ricovero ospedaliero , decisione chirurgica e vaccinazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sindrome respiratoria acuta grave - Corona Virus 2 (SARS-CoV2) è stata rilevata dal Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie il 7 gennaio 2020 in un paziente con polmonite atipica a Wuhan, in Cina, tramite un tampone nasofaringeo.
L'11 marzo 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità l'ha dichiarata una "pandemia".
La SARS-CoV2 si è rapidamente trasformata in un'epidemia globale, con un totale di 134.957.021 casi confermati e 2.918.752 decessi segnalati nell'aprile 2021. Poiché la SARS-CoV2 è una malattia altamente contagiosa, il rischio di infezione negli operatori sanitari è piuttosto elevato.
In uno dei primi studi a Wuhan, il 29 per cento dei pazienti (40 su 138) risultava essere operatori sanitari.
Un rapporto dei Centri americani per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) ha dichiarato che a un totale di 9.282 operatori sanitari è stato diagnosticato il COVID-19, inclusi 27 decessi, tra il 12 febbraio e il 9 aprile 2020.
Dall'11 al 19% dei casi di COVID-19 sono stati identificati come operatori sanitari.
L'aumento del carico di lavoro, l'affaticamento fisico, l'equipaggiamento personale inadeguato, la trasmissione nosocomiale e il dover prendere decisioni eticamente difficili possono avere effetti drammatici sulla loro salute fisica e mentale.
Il peso delle condizioni di lavoro insieme al rischio di malattia del loro ambiente sociale e delle famiglie può causare problemi di salute mentale come paura e ansia negli operatori sanitari. immunità di gregge.
L'esitazione vaccinale, definita come un ritardo nell'accettazione o nel rifiuto della vaccinazione nonostante la disponibilità dei servizi di vaccinazione, è uno degli ostacoli a questo.
È un caso speciale complesso che varia con il tempo, il luogo e i vaccini.
È influenzato da fattori come la tranquillità, la convenienza e la fiducia.
Le esitazioni vaccinali sono state identificate come una delle dieci minacce per la salute globale del 2019. Lo scopo del nostro studio è indagare la presenza di depressione, ansia e paura negli operatori sanitari durante il processo pandemico SARS-CoV2, per valutare il loro lavoro e la vita sociale situazioni, nonché per valutare le prospettive dell'intera popolazione rispetto al ricovero ospedaliero, alla decisione chirurgica e alla vaccinazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
333
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Siran
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Gumushane, Siran, Tacchino, 29700
- Siran Government Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti gli operatori sanitari di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano al Siran Government Hospital (111 volontari) e 222 volontari sani che non sono operatori sanitari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano presso il Siran Government Hospital
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Partecipanti poco collaborativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Operatore sanitario
Tutti gli operatori sanitari che lavorano presso l'ospedale governativo di Gümüşhane Şiran
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PHQ9 Depression Scale per valutare la depressione, GAD7 Anxiety Score per valutare l'ansia, WSAS Score per valutare il lavoro e l'adeguamento sociale
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Operatori non sanitari
Due volte il numero di operatori sanitari inclusi nello studio, volontari non operatori sanitari
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PHQ9 Depression Scale per valutare la depressione, GAD7 Anxiety Score per valutare l'ansia, WSAS Score per valutare il lavoro e l'adeguamento sociale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9 Punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di depressione.1-4
Depressione minima,5-9 Depressione lieve,10-14 Depressione moderata,15-19 Depressione moderatamente grave,20-27 Depressione grave
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6 mesi
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Punteggio di valutazione del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di ansia.
0-4: ansia minima,5-9: ansia lieve,10-14: ansia moderata,15-21: ansia grave
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6 mesi
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Punteggio di adeguamento sociale e lavorativo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di adeguamento sociale e lavorativo.
Il punteggio WSAS superiore a 20 sembra suggerire una psicopatologia moderatamente grave o peggiore.
I punteggi tra 10 e 20 sono associati a significativa compromissione funzionale ma a sintomatologia clinica meno grave.
I punteggi inferiori a 10 sembrano essere associati a popolazioni subcliniche
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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