- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04961372
Estado sociopsicológico de los trabajadores de la salud durante la pandemia de SARS-CoV2
22 de marzo de 2022 actualizado por: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
El objetivo de nuestro estudio es investigar la presencia de depresión, ansiedad y miedo en trabajadores sanitarios durante el proceso de pandemia por SARS-CoV2, evaluar sus situaciones laborales y de vida social, así como evaluar las perspectivas de toda la población ante el ingreso hospitalario. , decisión quirúrgica y vacunación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Síndrome respiratorio agudo severo: el virus Corona 2 (SARS-CoV2) fue detectado por el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades el 7 de enero de 2020 en un paciente con neumonía atípica en Wuhan, China, a través de un hisopo nasofaríngeo.
El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud la declaró "Pandemia".
El SARS-CoV2 se convirtió rápidamente en una epidemia mundial, con un total de 134 957 021 casos confirmados y 2 918 752 muertes reportadas en abril de 2021. Dado que el SARS-CoV2 es una enfermedad altamente contagiosa, el riesgo de infección en los trabajadores de la salud es bastante alto.
En uno de los primeros estudios en Wuhan, se informó que el 29 por ciento de los pacientes (40 de 138) eran trabajadores de la salud.
Un informe de los Centros Estadounidenses para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indicó que un total de 9282 trabajadores de la salud fueron diagnosticados con COVID-19, incluidas 27 muertes, entre el 12 de febrero y el 9 de abril de 2020.
Del once al diecinueve por ciento de los casos de COVID-19 se han identificado como profesionales de la salud. Como los investigadores han visto en estudios de brotes de SARS o Ébola, la aparición repentina de una epidemia que pone en peligro la vida de inmediato puede ejercer una presión extraordinaria sobre los trabajadores de la salud.
El aumento de la carga de trabajo, la fatiga física, el equipo personal inadecuado, la transmisión nosocomial y tener que tomar decisiones éticamente difíciles pueden tener efectos dramáticos en su salud física y mental.
El peso de las condiciones de trabajo, junto con el riesgo de enfermedad de su entorno social y sus familias, puede causar problemas de salud mental, como miedo y ansiedad, en los trabajadores de la salud. la inmunidad de grupo.
La vacilación de la vacunación, definida como un retraso en la aceptación o el rechazo de la vacunación a pesar de la disponibilidad de los servicios de vacunación, es una de las barreras para esto.
Es un caso especial complejo que varía con el tiempo, el lugar y las vacunas.
Está influenciado por factores como la tranquilidad, la conveniencia y la confianza.
Las dudas sobre las vacunas han sido identificadas como una de las diez amenazas globales para la salud de 2019. El objetivo de nuestro estudio es investigar la presencia de depresión, ansiedad y miedo en trabajadores de la salud durante el proceso de pandemia por SARS-CoV2, para evaluar su vida laboral y social. situaciones, así como evaluar las perspectivas de toda la población hacia el ingreso hospitalario, decisión quirúrgica y vacunación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
333
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Siran
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Gumushane, Siran, Pavo, 29700
- Siran Government Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los trabajadores de la salud de entre 18 y 65 años que trabajan en el Hospital del Gobierno de Siran (111 voluntarios) y 222 voluntarios sanos que no son trabajadores de la salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los trabajadores de la salud de entre 18 y 65 años que trabajan en el Hospital del Gobierno de Siran
Criterio de exclusión:
- Participantes que no aceptaron participar en el estudio
- Participantes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores de la salud
Todos los profesionales de la salud que trabajan en el Hospital del Gobierno de Gümüşhane Şiran
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Escala de depresión PHQ9 para evaluar la depresión, puntaje de ansiedad GAD7 para evaluar la ansiedad, puntaje WSAS para evaluar el ajuste laboral y social
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Trabajadores no sanitarios
El doble de trabajadores de la salud incluidos en el estudio, voluntarios que no son trabajadores de la salud
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Escala de depresión PHQ9 para evaluar la depresión, puntaje de ansiedad GAD7 para evaluar la ansiedad, puntaje WSAS para evaluar el ajuste laboral y social
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 Puntaje
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación de depresión.1-4
Depresión mínima,5-9 Depresión leve,10-14 Depresión moderada,15-19 Depresión moderadamente severa,20-27 Depresión severa
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6 meses
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Puntaje de evaluación del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación de ansiedad.
0-4: ansiedad mínima, 5-9: ansiedad leve, 10-14: ansiedad moderada, 15-21: ansiedad severa
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6 meses
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Puntaje de ajuste social y laboral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje de Ajuste Social y Laboral.
La puntuación WSAS por encima de 20 parece sugerir una psicopatología moderadamente grave o peor.
Las puntuaciones entre 10 y 20 se asocian con un deterioro funcional significativo pero con una sintomatología clínica menos grave.
Las puntuaciones por debajo de 10 parecen estar asociadas con poblaciones subclínicas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErzincanUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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