- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04961372
Sozialpsychologischer Status von Beschäftigten im Gesundheitswesen während der SARS-CoV2-Pandemie
22. März 2022 aktualisiert von: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Ziel unserer Studie ist es, das Vorhandensein von Depressionen, Ängsten und Ängsten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen während des SARS-CoV2-Pandemieprozesses zu untersuchen, ihre berufliche und soziale Lebenssituation zu bewerten sowie die Perspektiven der gesamten Bevölkerung gegenüber einer Krankenhauseinweisung zu bewerten , Operationsentscheidung und Impfung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schweres akutes Atemwegssyndrom – Coronavirus 2 (SARS-CoV2) wurde am 7. Januar 2020 vom chinesischen Zentrum für Seuchenkontrolle und -prävention bei einem Patienten mit atypischer Lungenentzündung in Wuhan, China, über einen Nasen-Rachen-Abstrich nachgewiesen.
Am 11. März 2020 erklärte die Weltgesundheitsorganisation sie zur „Pandemie“.
SARS-CoV2 entwickelte sich schnell zu einer globalen Epidemie mit insgesamt 134.957.021 bestätigten Fällen und 2.918.752 Todesfällen, die im April 2021 gemeldet wurden. Da SARS-CoV2 eine hoch ansteckende Krankheit ist, ist das Infektionsrisiko für Beschäftigte im Gesundheitswesen recht hoch.
In einer der frühesten Studien in Wuhan wurde berichtet, dass 29 Prozent der Patienten (40 von 138) im Gesundheitswesen tätig waren.
Einem Bericht der American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zufolge wurde zwischen dem 12. Februar und dem 9. April 2020 bei insgesamt 9.282 Mitarbeitern des Gesundheitswesens COVID-19 diagnostiziert, darunter 27 Todesfälle.
Elf bis neunzehn Prozent der COVID-19-Fälle wurden als medizinisches Fachpersonal identifiziert. Wie die Ermittler in Studien zu SARS- oder Ebola-Ausbrüchen gesehen haben, kann das plötzliche Auftreten einer unmittelbar lebensbedrohlichen Epidemie einen außerordentlichen Druck auf das medizinische Personal ausüben.
Erhöhte Arbeitsbelastung, körperliche Ermüdung, unzureichende persönliche Ausrüstung, nosokomiale Übertragung und das Treffen ethisch schwieriger Entscheidungen können dramatische Auswirkungen auf ihre körperliche und geistige Gesundheit haben.
Das Gewicht der Arbeitsbedingungen zusammen mit dem Krankheitsrisiko ihres sozialen Umfelds und ihrer Familien kann bei Beschäftigten im Gesundheitswesen psychische Probleme wie Angst und Unruhe hervorrufen. Wenn ein wirksames Impfprogramm vorhanden ist, sollte die Aufnahme in der Bevölkerung so hoch wie möglich sein Herdenimmunität.
Impfzögerlichkeit, definiert als Verzögerung bei der Annahme oder Ablehnung einer Impfung trotz Verfügbarkeit von Impfdiensten, ist eines der Hindernisse dafür.
Es ist ein komplexer Sonderfall, der mit Zeit, Ort und Impfstoffen variiert.
Es wird von Faktoren wie Seelenfrieden, Bequemlichkeit und Vertrauen beeinflusst.
Impfzögern wurde als eine der zehn globalen Gesundheitsbedrohungen des Jahres 2019 identifiziert. Ziel unserer Studie ist es, das Vorhandensein von Depressionen, Angstzuständen und Ängsten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen während des SARS-CoV2-Pandemieprozesses zu untersuchen, um ihre Arbeit und ihr soziales Leben zu bewerten Situationen sowie die Perspektiven der gesamten Bevölkerung zu Krankenhausaufnahme, OP-Entscheidung und Impfung zu evaluieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Siran
-
Gumushane, Siran, Truthahn, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die im Siran Government Hospital arbeiten (111 Freiwillige) und 222 gesunde Freiwillige, die keine Mitarbeiter des Gesundheitswesens sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Beschäftigten im Gesundheitswesen zwischen 18 und 65 Jahren, die im Siran Government Hospital arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Unkooperative Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, die im Gümüşhane Şiran Government Hospital arbeiten
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PHQ9-Depressionsskala zur Bewertung von Depressionen, GAD7-Anxiety-Score zur Bewertung von Angstzuständen, WSAS-Score zur Bewertung von Arbeit und sozialer Anpassung
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Beschäftigte außerhalb des Gesundheitswesens
Doppelte Anzahl der in die Studie einbezogenen Gesundheitsfachkräfte, freiwillige Nicht-Gesundheitsfachkräfte
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PHQ9-Depressionsskala zur Bewertung von Depressionen, GAD7-Anxiety-Score zur Bewertung von Angstzuständen, WSAS-Score zur Bewertung von Arbeit und sozialer Anpassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
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Depressions-Score.1-4
Minimale Depression, 5-9 leichte Depression, 10-14 mittelschwere Depression, 15-19 mittelschwere Depression, 20-27 schwere Depression
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6 Monate
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Bewertungspunktzahl für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Angst-Score.
0-4: minimale Angst, 5-9: leichte Angst, 10-14: mäßige Angst, 15-21: starke Angst
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6 Monate
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Score für Arbeit und soziale Anpassung
Zeitfenster: 6 Monate
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Score für Arbeit und soziale Anpassung.
Ein WSAS-Wert über 20 scheint auf eine mittelschwere oder schlimmere Psychopathologie hinzudeuten.
Werte zwischen 10 und 20 sind mit einer signifikanten funktionellen Beeinträchtigung, aber weniger schweren klinischen Symptomen verbunden.
Werte unter 10 scheinen mit subklinischen Populationen assoziiert zu sein
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
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- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
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