- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04961372
Sociopsykologisk status for sundhedsarbejdere under SARS-CoV2-pandemi
22. marts 2022 opdateret af: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af depression, angst og frygt hos sundhedspersonale under SARS-CoV2-pandemiprocessen, at evaluere deres arbejds- og sociale livssituationer, samt at evaluere hele befolkningens perspektiver i forhold til hospitalsindlæggelse. , operationsbeslutning og vaccination.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Svært akut respiratorisk syndrom - Corona Virus 2 (SARS-CoV2) blev påvist af det kinesiske center for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse den 7. januar 2020 hos en patient med atypisk lungebetændelse i Wuhan, Kina, via en nasopharyngeal podning.
Den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen det for en "pandemi".
SARS-CoV2 blev hurtigt til en global epidemi, med i alt 134.957.021 bekræftede tilfælde og 2.918.752 dødsfald rapporteret i april 2021. Da SARS-CoV2 er en meget smitsom sygdom, er risikoen for infektion hos sundhedspersonale ret høj.
I en af de tidligste undersøgelser i Wuhan blev 29 procent af patienterne (40 ud af 138) rapporteret at være sundhedspersonale.
En rapport fra American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) oplyste, at i alt 9.282 sundhedsarbejdere blev diagnosticeret med COVID-19, inklusive 27 dødsfald, mellem 12. februar og 9. april 2020.
Elleve til nitten procent af COVID-19-tilfældene er blevet identificeret som sundhedspersonale. Som efterforskerne har set i undersøgelser af SARS eller ebola-udbrud, kan den pludselige indtræden af en umiddelbart livstruende epidemi lægge et ekstraordinært stort pres på sundhedspersonale.
Øget arbejdsbyrde, fysisk træthed, utilstrækkeligt personligt udstyr, nosokomial transmission og at skulle træffe etisk vanskelige beslutninger kan have dramatiske konsekvenser for deres fysiske og mentale sundhed.
Vægten af arbejdsforhold sammen med risikoen for sygdom i deres sociale miljø og familier kan forårsage psykiske problemer såsom frygt og angst hos sundhedspersonale. Når et effektivt vaccinationsprogram er på plads, bør befolkningsoptagelsen være så høj som muligt for at opnå flok immunitet.
Vaccinationstøven, defineret som en forsinkelse i accept eller afvisning af vaccination på trods af tilgængeligheden af vaccinationstjenester, er en af barriererne for dette.
Det er et komplekst specialtilfælde, der varierer med tid, sted og vacciner.
Det er påvirket af faktorer som fred i sindet, bekvemmelighed og tillid.
Vaccinetøven er blevet identificeret som en af de ti globale sundhedstrusler i 2019. Målet med vores undersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af depression, angst og frygt hos sundhedspersonale under SARS-CoV2-pandemiprocessen for at evaluere deres arbejde og sociale liv situationer, samt at vurdere hele befolkningens perspektiver i forhold til hospitalsindlæggelse, operationsbeslutning og vaccination.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
333
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Kalkun, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle sundhedsarbejdere i alderen 18-65 år, som arbejder på Siran Government Hospital (111 frivillige) og 222 raske frivillige, som ikke er sundhedspersonale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sundhedsarbejdere i alderen 18-65 år, som arbejder på Siran Government Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
- Usamarbejdsvillige deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sundhedsarbejdere
Alle sundhedsprofessionelle, der arbejder på Gümüşhane Şiran Government Hospital
|
PHQ9 Depressionsskala til evaluering af depression, GAD7 Angstscore til evaluering af angst, WSAS-score til evaluering af arbejde og social tilpasning
|
Ikke-sundhedsarbejdere
Det dobbelte af antallet af sundhedsarbejdere, der er inkluderet i undersøgelsen, er frivillige, der ikke er sundhedsarbejdere
|
PHQ9 Depressionsskala til evaluering af depression, GAD7 Angstscore til evaluering af angst, WSAS-score til evaluering af arbejde og social tilpasning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskema-9 Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Depression Score.1-4
Minimal depression,5-9 Mild depression,10-14 Moderat depression,15-19 Moderat svær depression,20-27 Svær depression
|
6 måneder
|
Score for vurdering af generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst score.
0-4: minimal angst, 5-9: let angst, 10-14: moderat angst, 15-21: svær angst
|
6 måneder
|
Arbejds- og socialtilpasningsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbejds- og socialtilpasningsscore.
WSAS-score over 20 synes at tyde på moderat svær eller værre psykopatologi.
Score mellem 10 og 20 er forbundet med signifikant funktionsnedsættelse, men mindre alvorlig klinisk symptomatologi.
Scorer under 10 synes at være forbundet med subkliniske populationer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErzincanUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun