- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04961372
Status społeczno-psychologiczny pracowników ochrony zdrowia w czasie pandemii SARS-CoV2
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Celem naszego badania jest zbadanie obecności depresji, lęku i lęku u pracowników służby zdrowia w trakcie procesu pandemii SARS-CoV2, ocena ich sytuacji zawodowej i społecznej, a także ocena perspektyw całej populacji wobec przyjęcia do szpitala , decyzja o operacji i szczepienie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej — wirus koronowy 2 (SARS-CoV2) został wykryty przez Chińskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w dniu 7 stycznia 2020 r. u pacjenta z atypowym zapaleniem płuc w Wuhan w Chinach za pomocą wymazu z nosogardzieli.
11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła to „pandemią”.
SARS-CoV2 szybko przekształcił się w globalną epidemię, w kwietniu 2021 r. odnotowano łącznie 134 957 021 potwierdzonych przypadków i 2 918 752 zgonów. Ponieważ SARS-CoV2 jest chorobą wysoce zaraźliwą, ryzyko zakażenia u pracowników służby zdrowia jest dość wysokie.
W jednym z najwcześniejszych badań w Wuhan 29 procent pacjentów (40 ze 138) było pracownikami służby zdrowia.
W raporcie Amerykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) stwierdzono, że w okresie od 12 lutego do 9 kwietnia 2020 r. zdiagnozowano COVID-19 u łącznie 9282 pracowników służby zdrowia, w tym 27 zgonów.
Jedenaście do dziewiętnastu procent przypadków COVID-19 zostało zidentyfikowanych jako pracownicy służby zdrowia. Jak zauważyli badacze w badaniach epidemii SARS lub Eboli, nagły początek epidemii bezpośrednio zagrażającej życiu może wywrzeć niezwykłą presję na pracowników służby zdrowia.
Zwiększone obciążenie pracą, zmęczenie fizyczne, nieodpowiednie wyposażenie osobiste, zakażenia szpitalne i konieczność podejmowania etycznie trudnych decyzji mogą mieć dramatyczny wpływ na ich zdrowie fizyczne i psychiczne.
Ciężar warunków pracy wraz z ryzykiem zachorowania w ich środowisku społecznym i rodzinach może powodować problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak strach i niepokój u pracowników służby zdrowia. Kiedy wdrożony jest skuteczny program szczepień, absorpcja populacji powinna być możliwie największa, aby osiągnąć odporność stadna.
Wahanie się przed szczepieniami, definiowane jako opóźnienie w przyjęciu lub odrzuceniu szczepienia pomimo dostępności usług szczepień, jest jedną z barier w tym zakresie.
Jest to złożony przypadek szczególny, który zmienia się w zależności od czasu, miejsca i szczepionek.
Wpływ na to mają takie czynniki, jak spokój ducha, wygoda i zaufanie.
Wahania przed szczepieniami zostały uznane za jedno z dziesięciu globalnych zagrożeń zdrowotnych 2019 roku. Celem naszego badania jest zbadanie obecności depresji, lęku i strachu u pracowników służby zdrowia podczas procesu pandemii SARS-CoV2, ocena ich pracy i życia społecznego sytuacji, a także ocenić perspektywy całej populacji co do przyjęcia do szpitala, decyzji o operacji i szczepieniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Indyk, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pracownicy służby zdrowia w wieku od 18 do 65 lat, którzy pracują w rządowym szpitalu Siran (111 ochotników) i 222 zdrowych ochotników, którzy nie są pracownikami służby zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy służby zdrowia w wieku od 18 do 65 lat, którzy pracują w rządowym szpitalu Siran
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Niewspółpracujący uczestnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący w rządowym szpitalu Gümüşhane Şiran
|
Skala Depresji PHQ9 do oceny depresji, Skala Lęku GAD7 do oceny lęku, Skala WSAS do oceny Przystosowania Zawodowego i Społecznego
|
|
Pracownicy niebędący pracownikami służby zdrowia
Dwa razy więcej pracowników służby zdrowia objętych badaniem, wolontariuszy niebędących pracownikami służby zdrowia
|
Skala Depresji PHQ9 do oceny depresji, Skala Lęku GAD7 do oceny lęku, Skala WSAS do oceny Przystosowania Zawodowego i Społecznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta – 9 punktów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala depresji 1-4
Minimalna depresja,5-9 Łagodna depresja,10-14 Umiarkowana depresja,15-19 Umiarkowanie ciężka depresja,20-27 Ciężka depresja
|
6 miesięcy
|
|
Wynik oceny zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik lęku.
0-4: minimalny niepokój, 5-9: łagodny niepokój, 10-14: umiarkowany niepokój, 15-21: silny niepokój
|
6 miesięcy
|
|
Wynik przystosowania zawodowego i społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik przystosowania zawodowego i społecznego.
Wynik WSAS powyżej 20 wydaje się sugerować umiarkowanie ciężką lub gorszą psychopatologię.
Wyniki od 10 do 20 są związane ze znacznym upośledzeniem czynnościowym, ale mniej poważnymi objawami klinicznymi.
Wyniki poniżej 10 wydają się być związane z populacjami subklinicznymi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErzincanUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .