- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04961372
Sociaal-psychologische status van gezondheidswerkers tijdens de SARS-CoV2-pandemie
22 maart 2022 bijgewerkt door: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Het doel van onze studie is om de aanwezigheid van depressie, angst en angst bij gezondheidswerkers tijdens het SARS-CoV2-pandemieproces te onderzoeken, om hun werk- en sociale levensituaties te evalueren, evenals om de perspectieven van de hele bevolking op ziekenhuisopname te evalueren. , operatiebeslissing en vaccinatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ernstig Acuut Respiratoir Syndroom - Corona Virus 2 (SARS-CoV2) werd op 7 januari 2020 gedetecteerd door het Chinese Centrum voor ziektebestrijding en -preventie bij een patiënt met atypische longontsteking in Wuhan, China, via een nasofaryngeaal uitstrijkje.
Op 11 maart 2020 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie dat het een "pandemie" was.
SARS-CoV2 veranderde snel in een wereldwijde epidemie, met in totaal 134.957.021 bevestigde gevallen en 2.918.752 sterfgevallen gemeld in april 2021. Aangezien SARS-CoV2 een zeer besmettelijke ziekte is, is het risico op infectie bij gezondheidswerkers vrij hoog.
In een van de eerste onderzoeken in Wuhan werd gemeld dat 29 procent van de patiënten (40 van de 138) gezondheidswerkers waren.
Een rapport van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stelde dat tussen 12 februari en 9 april 2020 in totaal 9.282 gezondheidswerkers werden gediagnosticeerd met COVID-19, waaronder 27 doden.
Elf tot negentien procent van de COVID-19-gevallen zijn geïdentificeerd als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Zoals de onderzoekers hebben gezien in onderzoeken naar SARS- of ebola-uitbraken, kan het plotselinge begin van een onmiddellijk levensbedreigende epidemie een buitengewone druk uitoefenen op gezondheidswerkers.
Verhoogde werkdruk, fysieke vermoeidheid, ontoereikende persoonlijke uitrusting, nosocomiale overdracht en het moeten nemen van ethisch moeilijke beslissingen kunnen dramatische gevolgen hebben voor hun fysieke en mentale gezondheid.
Het gewicht van de arbeidsomstandigheden in combinatie met het ziekterisico van hun sociale omgeving en gezinnen kan geestelijke gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals angst en ongerustheid bij gezondheidswerkers. kudde-immuniteit.
Vaccinatietwijfel, gedefinieerd als een vertraging in acceptatie of weigering van vaccinatie ondanks de beschikbaarheid van vaccinatiediensten, is een van de barrières hiervoor.
Het is een complex speciaal geval dat varieert met tijd, plaats en vaccins.
Het wordt beïnvloed door factoren als gemoedsrust, gemak en vertrouwen.
Twijfels over vaccineren zijn geïdentificeerd als een van de tien wereldwijde gezondheidsbedreigingen van 2019. Het doel van onze studie is om de aanwezigheid van depressie, angst en angst bij gezondheidswerkers tijdens het SARS-CoV2-pandemieproces te onderzoeken, om hun werk en sociale leven te evalueren. situaties, en om de perspectieven van de hele bevolking ten aanzien van ziekenhuisopname, chirurgische beslissing en vaccinatie te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
333
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Kalkoen, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle gezondheidswerkers tussen 18-65 jaar die werken in het Siran Government Hospital (111 vrijwilligers) en 222 gezonde vrijwilligers die geen gezondheidswerkers zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezondheidswerkers tussen 18 en 65 jaar die in het Siran Government Hospital werken
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Niet meewerkende deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Werkers in de gezondheidszorg
Alle zorgprofessionals die werkzaam zijn in het Gümüşhane Şiran Government Hospital
|
PHQ9 Depressieschaal voor het evalueren van depressie, GAD7 Angstscore voor het evalueren van angst, WSAS-score voor het evalueren van werk en sociale aanpassing
|
Niet-gezondheidswerkers
Tweemaal het aantal gezondheidswerkers dat in de studie was opgenomen, niet-gezondheidswerkers vrijwilligers
|
PHQ9 Depressieschaal voor het evalueren van depressie, GAD7 Angstscore voor het evalueren van angst, WSAS-score voor het evalueren van werk en sociale aanpassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst-9 Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Depressiescore.1-4
Minimale depressie,5-9 Lichte depressie,10-14 Matige depressie,15-19 Matig ernstige depressie,20-27 Ernstige depressie
|
6 maanden
|
Beoordelingsscore gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Angst Score.
0-4: minimale angst,5-9: milde angst,10-14: matige angst,15-21: ernstige angst
|
6 maanden
|
Werk en sociale aanpassingsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Werk en sociale aanpassingsscore.
WSAS-score boven de 20 lijkt matig ernstige of ergere psychopathologie te suggereren.
Scores tussen 10 en 20 zijn geassocieerd met significante functionele beperkingen maar met minder ernstige klinische symptomen.
Scores onder de 10 lijken verband te houden met subklinische populaties
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErzincanUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen