- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04961372
Situação sociopsicológica dos profissionais de saúde durante a pandemia de SARS-CoV2
22 de março de 2022 atualizado por: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
O objetivo do nosso estudo é investigar a presença de depressão, ansiedade e medo em profissionais de saúde durante o processo de pandemia de SARS-CoV2, avaliar suas situações de trabalho e vida social, bem como avaliar as perspectivas de toda a população em relação à internação hospitalar , decisão cirúrgica e vacinação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Síndrome Respiratória Aguda Grave - Corona Vírus 2 (SARS-CoV2) foi detectada pelo Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças em 7 de janeiro de 2020 em um paciente com pneumonia atípica em Wuhan, China, por meio de um swab nasofaríngeo.
Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde declarou uma "Pandemia".
O SARS-CoV2 rapidamente se transformou em uma epidemia global, com um total de 134.957.021 casos confirmados e 2.918.752 mortes relatadas em abril de 2021. Como o SARS-CoV2 é uma doença altamente contagiosa, o risco de infecção em profissionais de saúde é bastante alto.
Em um dos primeiros estudos em Wuhan, 29% dos pacientes (40 de 138) eram profissionais de saúde.
Um relatório dos Centros Americanos de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) afirmou que um total de 9.282 profissionais de saúde foram diagnosticados com COVID-19, incluindo 27 mortes, entre 12 de fevereiro e 9 de abril de 2020.
Onze a dezenove por cento dos casos de COVID-19 foram identificados como profissionais de saúde.
Aumento da carga de trabalho, fadiga física, equipamento pessoal inadequado, transmissão nosocomial e tomada de decisões eticamente difíceis podem ter efeitos dramáticos em sua saúde física e mental.
O peso das condições de trabalho, juntamente com o risco de doença do seu ambiente social e das famílias, pode causar problemas de saúde mental, como medo e ansiedade nos profissionais de saúde. imunidade de rebanho.
A hesitação vacinal, definida como um atraso na aceitação ou rejeição da vacinação, apesar da disponibilidade de serviços de vacinação, é uma das barreiras para isso.
É um caso especial complexo que varia com o tempo, local e vacinas.
É influenciado por fatores como paz de espírito, conveniência e confiança.
As hesitações vacinais foram identificadas como uma das dez ameaças globais à saúde de 2019. O objetivo do nosso estudo é investigar a presença de depressão, ansiedade e medo em profissionais de saúde durante o processo de pandemia de SARS-CoV2, para avaliar seu trabalho e vida social situações, bem como avaliar as perspectivas de toda a população quanto à internação hospitalar, decisão cirúrgica e vacinação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
333
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Peru, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os profissionais de saúde com idades entre 18 e 65 anos que trabalham no Siran Government Hospital (111 voluntários) e 222 voluntários saudáveis que não são profissionais de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde com idade entre 18 e 65 anos que trabalham no Siran Government Hospital
Critério de exclusão:
- Participantes que não concordaram em participar do estudo
- Participantes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Profissionais de saúde
Todos os profissionais de saúde que trabalham no Hospital Governamental Gümüşhane Şiran
|
Escala de Depressão PHQ9 para avaliação de depressão, Pontuação de Ansiedade GAD7 para avaliação de ansiedade, Pontuação WSAS para avaliação de Trabalho e Adaptação Social
|
Não profissionais de saúde
O dobro de profissionais de saúde incluídos no estudo, voluntários não profissionais de saúde
|
Escala de Depressão PHQ9 para avaliação de depressão, Pontuação de Ansiedade GAD7 para avaliação de ansiedade, Pontuação WSAS para avaliação de Trabalho e Adaptação Social
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Saúde do Paciente-9 Pontuação
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de Depressão.1-4
Depressão mínima,5-9 Depressão leve,10-14 Depressão moderada,15-19 Depressão moderadamente grave,20-27 Depressão grave
|
6 meses
|
Pontuação de Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de ansiedade.
0-4: ansiedade mínima, 5-9: ansiedade leve, 10-14: ansiedade moderada, 15-21: ansiedade severa
|
6 meses
|
Pontuação de ajuste social e de trabalho
Prazo: 6 meses
|
Pontuação de ajuste social e de trabalho.
O escore WSAS acima de 20 parece sugerir psicopatologia moderadamente grave ou pior.
Pontuações entre 10 e 20 estão associadas a comprometimento funcional significativo, mas sintomatologia clínica menos grave.
Pontuações abaixo de 10 parecem estar associadas a populações subclínicas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
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- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErzincanUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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