- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04961372
Sociopsykologisk status för vårdpersonal under SARS-CoV2-pandemin
22 mars 2022 uppdaterad av: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Syftet med vår studie är att undersöka förekomsten av depression, ångest och rädsla hos vårdpersonal under SARS-CoV2-pandemiprocessen, att utvärdera deras arbets- och sociala livssituationer, samt att utvärdera hela befolkningens perspektiv mot sjukhusinläggning , operationsbeslut och vaccination.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Severe Acute Respiratory Syndrome - Corona Virus 2 (SARS-CoV2) upptäcktes av det kinesiska centret för sjukdomskontroll och förebyggande den 7 januari 2020 hos en patient med atypisk lunginflammation i Wuhan, Kina, via en nasofaryngeal pinne.
Den 11 mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen att det var en "pandemi".
SARS-CoV2 förvandlades snabbt till en global epidemi, med totalt 134 957 021 bekräftade fall och 2 918 752 dödsfall rapporterade i april 2021. Eftersom SARS-CoV2 är en mycket smittsam sjukdom är risken för infektion hos vårdpersonal ganska hög.
I en av de tidigaste studierna i Wuhan rapporterades 29 procent av patienterna (40 av 138) vara vårdpersonal.
En rapport från American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) uppgav att totalt 9 282 vårdpersonal diagnostiserades med covid-19, inklusive 27 dödsfall, mellan den 12 februari och den 9 april 2020.
Elva till nitton procent av fallen av covid-19 har identifierats som sjukvårdspersonal. Som utredarna har sett i studier av SARS eller ebolautbrott kan den plötsliga uppkomsten av en omedelbart livshotande epidemi sätta en extraordinär press på vårdpersonal.
Ökad arbetsbelastning, fysisk trötthet, otillräcklig personlig utrustning, nosokomial överföring och att behöva fatta etiskt svåra beslut kan få dramatiska effekter på deras fysiska och mentala hälsa.
Tyngden av arbetsförhållandena tillsammans med risken för sjukdomar i deras sociala miljö och familjer kan orsaka psykiska problem som rädsla och oro hos vårdpersonal. När ett effektivt vaccinationsprogram finns på plats bör befolkningsantaget vara så högt som möjligt för att uppnå flockimmunitet.
Vaccinationstveksamhet, definierad som en försening av acceptans eller avslag på vaccination trots tillgången till vaccinationstjänster, är ett av hindren för detta.
Det är ett komplext specialfall som varierar med tid, plats och vaccin.
Det påverkas av faktorer som sinnesfrid, bekvämlighet och förtroende.
Vaccintveksamheter har identifierats som ett av de tio globala hälsohoten 2019. Syftet med vår studie är att undersöka förekomsten av depression, ångest och rädsla hos vårdpersonal under SARS-CoV2-pandemiprocessen, för att utvärdera deras arbete och sociala liv situationer, samt att utvärdera hela befolkningens perspektiv mot sjukhusinläggning, operationsbeslut och vaccination.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
333
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Kalkon, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla sjukvårdspersonal i åldern 18-65 år som arbetar på Siran Government Hospital (111 frivilliga) och 222 friska frivilliga som är icke-sjukvårdspersonal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjukvårdspersonal i åldern 18-65 år som arbetar på Siran Government Hospital
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte gick med på att delta i studien
- Osamarbetsvilliga deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vårdpersonal
Alla vårdpersonal som arbetar på Gümüşhane Şiran Government Hospital
|
PHQ9 Depressionsskala för att utvärdera depression, GAD7 Anxiety Score för att utvärdera ångest, WSAS Score för att utvärdera arbete och social anpassning
|
Icke-sjukvårdspersonal
Dubbelt så många hälsoarbetare som ingår i studien, frivilliga arbetare som inte är hälsoarbetare
|
PHQ9 Depressionsskala för att utvärdera depression, GAD7 Anxiety Score för att utvärdera ångest, WSAS Score för att utvärdera arbete och social anpassning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienthälsa frågeformulär-9 poäng
Tidsram: 6 månader
|
Depression Poäng.1-4
Minimal depression,5-9 Lätt depression,10-14 Måttlig depression,15-19 Måttligt svår depression,20-27 Allvarlig depression
|
6 månader
|
Resultat för bedömning av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: 6 månader
|
Ångestpoäng.
0-4: minimal ångest, 5-9: lätt ångest, 10-14: måttlig ångest, 15-21: svår ångest
|
6 månader
|
Resultat för arbete och social anpassning
Tidsram: 6 månader
|
Resultat för arbete och social anpassning.
WSAS-poäng över 20 verkar tyda på måttligt svår eller värre psykopatologi.
Poäng mellan 10 och 20 är förknippade med signifikant funktionsnedsättning men mindre allvarlig klinisk symptomatologi.
Poäng under 10 verkar vara associerade med subkliniska populationer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Första postat (Faktisk)
14 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ErzincanUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad