- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04961372
Terveydenhuollon työntekijöiden sosiopsykologinen tila SARS-CoV2-pandemian aikana
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää terveydenhuollon työntekijöiden masennuksen, ahdistuneisuuden ja pelon esiintymistä SARS-CoV2-pandemiaprosessin aikana, arvioida heidän työ- ja sosiaalisen elämäntilanteita sekä arvioida koko väestön näkökulmia sairaalahoitoon. , leikkauspäätös ja rokotukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinan tautien valvonta- ja ehkäisykeskus havaitsi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän – Corona Virus 2:n (SARS-CoV2) 7. tammikuuta 2020 potilaalta, jolla oli epätyypillinen keuhkokuume Wuhanissa, Kiinassa nenänielun vanupuikolla.
11. maaliskuuta 2020 Maailman terveysjärjestö julisti sen "pandemiaksi".
SARS-CoV2 muuttui nopeasti maailmanlaajuiseksi epidemiaksi, ja huhtikuussa 2021 raportoitiin yhteensä 134 957 021 vahvistettua tapausta ja 2 918 752 kuolemaa. Koska SARS-CoV2 on erittäin tarttuva tauti, terveydenhuollon työntekijöiden tartuntariski on melko korkea.
Yhdessä aikaisimmista Wuhanissa tehdyistä tutkimuksista 29 prosentin potilaista (40 138:sta) ilmoitettiin olevan terveydenhuoltoalan työntekijöitä.
American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -raportissa todettiin, että yhteensä 9 282 terveydenhuollon työntekijällä diagnosoitiin COVID-19, mukaan lukien 27 kuolemaa 12. helmikuuta ja 9. huhtikuuta 2020 välisenä aikana.
11–19 prosenttia COVID-19-tapauksista on tunnistettu terveydenhuollon ammattilaisiksi. Kuten tutkijat ovat havainneet SARS- tai Ebola-epidemian tutkimuksissa, välittömästi alkava välittömästi hengenvaarallinen epidemia voi asettaa terveydenhuollon työntekijöille poikkeuksellisen suuren paineen.
Lisääntynyt työtaakka, fyysinen väsymys, riittämättömät henkilökohtaiset välineet, sairaalatartunta ja eettisesti vaikeiden päätösten tekeminen voivat vaikuttaa dramaattisesti heidän fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Työolojen painoarvo yhdessä heidän sosiaalisen ympäristönsä ja perheensä sairastumisriskin kanssa voivat aiheuttaa terveydenhuollon työntekijöille mielenterveysongelmia, kuten pelkoa ja ahdistusta. Kun tehokas rokotusohjelma on käytössä, väestön sitoutumisen tulee olla mahdollisimman korkea. väestön vastustuskyky.
Rokotuksen epäröinti, joka määritellään rokotuksen hyväksymisen tai hylkäämisen viivästymiseksi rokotuspalvelujen saatavuudesta huolimatta, on yksi tämän esteistä.
Se on monimutkainen erikoistapaus, joka vaihtelee ajan, paikan ja rokotteiden mukaan.
Siihen vaikuttavat sellaiset tekijät kuin mielenrauha, mukavuus ja luottamus.
Rokotteiden epäröinti on tunnistettu yhdeksi vuoden 2019 kymmenestä maailmanlaajuisesta terveysuhkasta. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia masennuksen, ahdistuksen ja pelon esiintymistä terveydenhuollon työntekijöissä SARS-CoV2-pandemiaprosessin aikana sekä arvioida heidän työ- ja sosiaalista elämäänsä. tilanteita sekä arvioida koko väestön näkökulmia sairaalahoitoon, leikkauspäätökseen ja rokotukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Turkki, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–65-vuotiaat terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät Siranin valtionsairaalassa (111 vapaaehtoista) ja 222 tervettä vapaaehtoista, jotka eivät ole terveydenhuoltoalan työntekijöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–65-vuotiaat terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät Siranin valtionsairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Yhteistyökyvyttömiä osallistujia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Kaikki Gümüşhane Şiranin valtionsairaalassa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset
|
PHQ9 Depression Scale masennuksen arviointiin, GAD7 Ahdistuneisuuspisteet ahdistuksen arvioimiseen, WSAS Score työn ja sosiaalisen sopeutumisen arviointiin
|
|
Ei-terveydenhuollon työntekijät
Kaksinkertainen määrä tutkimukseen osallistuneita terveydenhuollon työntekijöitä, ei-terveydenhuollon työntekijöitä vapaaehtoisina
|
PHQ9 Depression Scale masennuksen arviointiin, GAD7 Ahdistuneisuuspisteet ahdistuksen arvioimiseen, WSAS Score työn ja sosiaalisen sopeutumisen arviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennuspisteet.1-4
Minimaalinen masennus, 5-9 Lievä masennus, 10-14 Keskivaikea masennus, 15-19 Keskivaikea masennus, 20-27 Vaikea masennus
|
6 kuukautta
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuspisteet.
0-4: vähäinen ahdistuneisuus, 5-9: lievä ahdistuneisuus, 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus, 15-21: vaikea ahdistuneisuus
|
6 kuukautta
|
|
Työ- ja sosiaaliset sopeutumispisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työ- ja sosiaaliset sopeutumispisteet.
WSAS-pisteet yli 20 näyttää viittaavan kohtalaisen vakavaan tai pahempaan psykopatologiaan.
10-20 pisteet liittyvät merkittävään toiminnalliseen heikkenemiseen, mutta vähemmän vakaviin kliinisiin oireisiin.
Alle 10 pisteet näyttävät liittyvän subkliinisiin populaatioihin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErzincanUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .