- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04961372
Az egészségügyi dolgozók szociálpszichológiai helyzete a SARS-CoV2 pandémia idején
2022. március 22. frissítette: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University
Tanulmányunk célja a depresszió, szorongás és félelem jelenlétének vizsgálata az egészségügyi dolgozókban a SARS-CoV2 pandémiás folyamat során, értékelni munka- és társadalmi élethelyzeteiket, valamint a teljes lakosság kilátásait a kórházi felvételre. , műtéti döntés és védőoltás.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Súlyos akut légzőszervi szindróma – Corona Virus 2 (SARS-CoV2) vírust mutatott ki a Kínai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ 2020. január 7-én egy atípusos tüdőgyulladásban szenvedő betegnél Vuhanban (Kína) orrgarat-tamponnal.
2020. március 11-én az Egészségügyi Világszervezet „pandémiának” nyilvánította.
A SARS-CoV2 gyorsan globális járványba fordult, 2021 áprilisában összesen 134 957 021 megerősített esetet és 2 918 752 halálesetet jelentettek. Mivel a SARS-CoV2 rendkívül fertőző betegség, az egészségügyi dolgozók fertőzésveszélye meglehetősen magas.
Az egyik legkorábbi vuhani tanulmány szerint a betegek 29 százaléka (138-ból 40) egészségügyi dolgozó.
Az American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jelentése szerint 2020. február 12. és április 9. között összesen 9282 egészségügyi dolgozónál diagnosztizáltak COVID-19-et, köztük 27 halálesetet.
A COVID-19-es esetek 11-19 százalékát egészségügyi szakemberként azonosították. Amint azt a kutatók a SARS- vagy Ebola-járványokkal kapcsolatos tanulmányok során megállapították, egy azonnali, életveszélyes járvány hirtelen felbukkanása rendkívüli nyomást gyakorolhat az egészségügyi dolgozókra.
A megnövekedett munkaterhelés, a fizikai fáradtság, a nem megfelelő személyes felszerelés, a kórházi átvitel és az etikailag nehéz döntések meghozatala drámai hatással lehet testi és lelki egészségükre.
A munkakörülmények súlya, valamint a társadalmi környezet és a családok megbetegedési kockázata olyan mentális egészségügyi problémákat okozhat, mint például a félelem és a szorongás az egészségügyi dolgozókban. Ha hatékony oltási program van érvényben, a lakosság felvételének a lehető legmagasabbnak kell lennie. csorda immunitás.
Ennek egyik akadálya az oltással való tétovázás, amelyet úgy határoznak meg, mint az oltás elfogadásának vagy elutasításának késedelme, annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak az oltási szolgáltatások.
Ez egy összetett speciális eset, amely időtől, helytől és vakcináktól függően változik.
Olyan tényezők befolyásolják, mint a nyugalom, a kényelem és a bizalom.
Az oltással való tétovázást 2019 tíz globális egészségügyi fenyegetésének egyikeként azonosították. Tanulmányunk célja, hogy megvizsgálja a depresszió, a szorongás és a félelem jelenlétét az egészségügyi dolgozókban a SARS-CoV2 pandémiás folyamat során, és értékelje munkájukat és társadalmi életüket. helyzetekben, valamint értékelni a teljes lakosság kilátásait a kórházi felvétellel, a műtéti döntéssel és az oltással kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
333
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Siran
-
Gumushane, Siran, Pulyka, 29700
- Siran Government Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 és 65 év közötti egészségügyi dolgozó, aki a Siran állami kórházban dolgozik (111 önkéntes), és 222 egészséges önkéntes, akik nem egészségügyi dolgozók.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 és 65 év közötti egészségügyi dolgozó, aki a Siran kormánykórházban dolgozik
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Nem együttműködő résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészségügyi dolgozók
A Gümüşhane Şiran kormánykórházban dolgozó összes egészségügyi szakember
|
PHQ9 Depressziós Skála a depresszió értékelésére, GAD7 Szorongás Pont a szorongás értékelésére, WSAS Score a Munka és Társadalmi Alkalmazkodás értékelésére
|
Nem egészségügyi dolgozók
A vizsgálatba bevont egészségügyi dolgozók száma kétszerese, nem egészségügyi dolgozó önkéntesek
|
PHQ9 Depressziós Skála a depresszió értékelésére, GAD7 Szorongás Pont a szorongás értékelésére, WSAS Score a Munka és Társadalmi Alkalmazkodás értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 pont
Időkeret: 6 hónap
|
Depressziós pontszám.1-4
Minimális depresszió, 5-9 Enyhe depresszió, 10-14 Közepes depresszió, 15-19 Közepesen súlyos depresszió, 20-27 Súlyos depresszió
|
6 hónap
|
Generalizált szorongásos zavar értékelési pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
Szorongási pontszám.
0-4: minimális szorongás, 5-9: enyhe szorongás, 10-14: közepes szorongás, 15-21: súlyos szorongás
|
6 hónap
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási pontszám.
A 20 feletti WSAS pontszám közepesen súlyos vagy rosszabb pszichopatológiára utal.
A 10 és 20 közötti pontszámok jelentős funkcionális károsodással, de kevésbé súlyos klinikai tünetekkel járnak.
Úgy tűnik, hogy a 10 alatti pontszámok a szubklinikai populációkhoz kapcsolódnak
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- MacDonald NE; SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015 Aug 14;33(34):4161-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036. Epub 2015 Apr 17.
- CDC COVID-19 Response Team. Characteristics of Health Care Personnel with COVID-19 - United States, February 12-April 9, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):477-481. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e6.
- WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Web Page]. 2021 [updated 11.04.2021. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard]. Available from: https://covid19.who.int/.
- Liu X, Kakade M, Fuller CJ, Fan B, Fang Y, Kong J, Guan Z, Wu P. Depression after exposure to stressful events: lessons learned from the severe acute respiratory syndrome epidemic. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):15-23. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.003. Epub 2011 Apr 12.
- Lung FW, Lu YC, Chang YY, Shu BC. Mental Symptoms in Different Health Professionals During the SARS Attack: A Follow-up Study. Psychiatr Q. 2009 Jun;80(2):107-16. doi: 10.1007/s11126-009-9095-5. Epub 2009 Feb 27.
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Ashby B, Best A. Herd immunity. Curr Biol. 2021 Feb 22;31(4):R174-R177. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.006. Epub 2021 Jan 12.
- Swaminathan S. The WHO's chief scientist on a year of loss and learning. Nature. 2020 Dec;588(7839):583-585. doi: 10.1038/d41586-020-03556-y. No abstract available.
- Thangaraju P, Venkatesan SJCMJ. WHO Ten threats to global health in 2019: Antimicrobial resistance. 2019;44(3):1150-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErzincanUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság