Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychoedukačního programu poskytovaného Behcetovým pacientům v kontextu Royova adaptačního modelu

13. července 2021 aktualizováno: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Fyzické, sociální a psychické dopady Behcetovy choroby vyžadují adaptaci pacienta v mnoha oblastech. Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vlivu psychoedukace poskytované pacientům Behcet v kontextu Royova adaptačního modelu na přizpůsobení nemoci, dyadické přizpůsobení, sebeúctu a psychiatrické symptomy. Studie je kvaziexperimentální studií kontrolní skupiny s pre-testem, post-testem a následným designem. Studie byla provedena se 70 pacienty Behcet, včetně 35 intervencí a 35 kontrol. Údaje studie byly shromážděny pomocí „Formuláře pro informace o pacientech“, „Škála adaptace na chronické onemocnění“, „Dyadická škála úpravy“, „Rosenbergova škála sebevědomí“ a „Brief Symptom Inventory“ v předtestu a po testu a následná měření. V intervenční skupině byl aplikován psychoedukační program o 7 sezeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden pomocí kvantitativních výzkumných metod, kvaziexperimentální (pre-test, post-test, follow-up, kontrolní skupina) výzkumné metody. Studie byla provedena s pacienty sledovanými na očních, dermatologických a revmatologických klinikách 6 státních nemocnic v turecké Ankaře. Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí statistického balíčku PASS (Power Analysis and Sample Size). Bylo vypočteno, že naši studii lze provést s 5% chybou a 90% silou s 35 intervencemi a 35 kontrolními skupinami, s celkem 70 pacienty. Výzkum byl tedy ukončen se 70 pacienty, 35 intervencemi a 35 kontrolními skupinami. 7sekční psychoedukační program připravený na základě Royova adaptačního modelu byl aplikován na intervenční skupinu jednou týdně po dobu 90-120 minut. Psychoedukace byla vedena ve 3 skupinách po 10-12 lidech a pro ty, kteří se nezúčastnili dvou po sobě jdoucích psychoedukačních sezení nebo se nezúčastnili celkem dvou sezení, byly uspořádány make-up sezení. Obsah psychoedukačních sezení vytvořil výzkumník na základě Royova adaptačního modelu zkoumáním příslušné literatury. Poté, co byla získána zpráva etické komise s číslem povolení GO16 / 229-21 od Etické komise neintervenčního klinického výzkumu Univerzity Hacettepe, bylo získáno povolení k žádosti od nemocnic, kde bude studie provedena, aby bylo možné podat žádost. studie. Před zahájením intervence byli pacienti informováni o účelu a rozsahu studie a od pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii, byl získán písemný informovaný souhlas. U kontrolní skupiny byl poté, co byly pacientům poskytnuty potřebné informace, získán jejich písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženatý nebo měl partnerský život,
  • Bylo jim 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Porucha sluchu a řeči
  • Psychiatrická diagnóza
  • Neurologické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina: 7 sezení psychoedukační program připravený na základě Royova adaptačního modelu byl aplikován na intervenční skupinu jednou týdně po dobu 90-120 minut
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kromě rutinních nemocničních kontrol nebyl u kontrolní skupiny proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny v compliance onemocnění
Časové okno: 1 týden před psychoedukací (pre-test), po psychoedukaci (posttest) a 1 měsíc po posttestu
K posouzení compliance onemocnění byla použita adaptace na stupnici chronické nemoci. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 25 a maximální skóre je 125. Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se zvyšuje i compliance onemocnění.
1 týden před psychoedukací (pre-test), po psychoedukaci (posttest) a 1 měsíc po posttestu
Hodnocení změny psychiatrických symptomů
Časové okno: 1 týden před psychoedukací (pre-test), 1 týden po posledním sezení psychoedukace (posttest) a 1 měsíc po posttestu
K posouzení psychiatrických symptomů byl použit stručný inventář symptomů Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 0 a maximální skóre je 212. Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se zvyšuje i úroveň psychiatrických symptomů.
1 týden před psychoedukací (pre-test), 1 týden po posledním sezení psychoedukace (posttest) a 1 měsíc po posttestu
Hodnocení změny dyadické úpravy
Časové okno: 1 týden před psychoedukací (pre-test), 1 týden po posledním sezení psychoedukace (posttest) a 1 měsíc po posttestu
K posouzení dyadického přizpůsobení byla použita škála dyadického přizpůsobení Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a maximální skóre je 151. Vyšší celkové skóre přizpůsobení znamená lepší přizpůsobení se manželům.
1 týden před psychoedukací (pre-test), 1 týden po posledním sezení psychoedukace (posttest) a 1 měsíc po posttestu
Hodnocení změny sebeúcty
Časové okno: 1 týden před psychoedukací (pre-test), 1 týden po posledním sezení psychoedukace (posttest) a 1 měsíc po posttestu
K posouzení sebeúcty byla použita Rosenbergova škála sebeúcty. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 6. S klesajícím celkovým skóre škály se zvyšuje sebeúcta
1 týden před psychoedukací (pre-test), 1 týden po posledním sezení psychoedukace (posttest) a 1 měsíc po posttestu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit