Evaluatie van het psycho-educatieprogramma dat aan de patiënten van Behcet wordt gegeven in de context van het Roy-aanpassingsmodel
13 juli 2021 bijgewerkt door: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
De fysieke, sociale en psychologische effecten van de ziekte van Behcet vereisen aanpassing van de patiënt op vele gebieden.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van psycho-educatie die aan de patiënten van Behcet werd gegeven in de context van het Roy-aanpassingsmodel op ziekteaanpassing, dyadische aanpassing, zelfrespect en psychiatrische symptomen.
De studie is een controlegroep quasi-experimenteel onderzoek met een pre-test, post-test en follow-up design.
De studie werd uitgevoerd met 70 Behcet-patiënten, waaronder 35 interventies en 35 controles.
De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Illness Scale", "Dyadic Adjustment Scale", "Rosenberg Self-Esteem Scale" en "Brief Symptom Inventory" in pre-test, post-test en vervolgmetingen.
Een psycho-educatieprogramma van 7 sessies werd toegepast op de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van kwantitatieve onderzoeksmethoden, quasi-experimentele (pre-test, post-test, follow-up, controlegroep) onderzoeksmethode. Het onderzoek werd uitgevoerd met follow-up van patiënten in oog-, dermatologie- en reumatologieklinieken van 6 staatsziekenhuizen in Ankara, Turkije.
De steekproefomvang van de studie werd berekend met het PASS (Power Analysis and Sample Size) statistische pakketprogramma.
Er werd berekend dat onze studie kon worden uitgevoerd met 5% fout en 90% power met 35 interventies en 35 controlegroepen, met in totaal 70 patiënten.
Zo werd het onderzoek afgesloten met 70 patiënten, 35 interventies en 35 controlegroepen. Het psycho-educatieprogramma van 7 sessies, opgesteld op basis van het Roy Adaptatie Model, werd eenmaal per week gedurende 90-120 minuten op de interventiegroep toegepast.
Er werd psycho-educatie gegeven in 3 groepen van 10-12 personen, en er werden inhaalsessies gehouden voor degenen die niet twee opeenvolgende psycho-educatiesessies bijwoonden of in totaal niet twee sessies bijwoonden.
De inhoud van de psycho-educatiesessies is door de onderzoeker tot stand gekomen op basis van het Roy Adaptation Model, door bestudering van de relevante literatuur.
Nadat het rapport van de ethische commissie met het toestemmingsnummer GO16 / 229-21 was verkregen van de niet-interventionele klinische onderzoeksethiekcommissie van de Hacettepe University, werd de aanvraagtoestemming verkregen van de ziekenhuizen waar de studie zal worden uitgevoerd om te kunnen toepassen de studie.
Voordat met de interventie werd begonnen, werden de patiënten geïnformeerd over het doel en de reikwijdte van het onderzoek en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
Voor de controlegroep werd, nadat de nodige informatie aan de patiënten was gegeven, hun schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwd of een partnerleven gehad,
- Waren 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorendheid en spraakstoornis
- Een psychiatrische diagnose
- Neurologische betrokkenheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventies groep
Interventiegroep: Het psycho-educatieprogramma van 7 sessies, opgesteld op basis van het Roy Adaptation Model, werd één keer per week gedurende 90-120 minuten toegepast op de interventiegroep
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behalve de routinematige ziekenhuiscontroles werd er niet ingegrepen in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: 1 week voor psycho-educatie (pre-test), Na de psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
Aanpassing aan de chronische ziekteschaal werd gebruikt om de therapietrouw te beoordelen.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 25 en de maximale score is 125.
Naarmate de totale schaalscore toeneemt, neemt ook de therapietrouw toe.
|
1 week voor psycho-educatie (pre-test), Na de psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
|
Evaluatie van verandering in psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 1 week voor psycho-educatie (pre-test),1 week na de laatste sessie psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
Voor het beoordelen van psychiatrische symptomen is een beknopte symptoominventarisatie gebruikt. De minimale score die kan worden behaald op de schaal is 0 en de maximale score is 212.
Naarmate de totale schaalscore toeneemt, neemt ook het niveau van psychiatrische symptomen toe.
|
1 week voor psycho-educatie (pre-test),1 week na de laatste sessie psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
|
Evaluatie van verandering in dyadische aanpassing
Tijdsspanne: 1 week voor psycho-educatie (pre-test),1 week na de laatste sessie psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
Dyadische aanpassingsschaal werd gebruikt om dyadische aanpassing te beoordelen. De minimale score die kan worden behaald op de schaal is 0 en de maximale score is 151.
Een hogere totale aanpassingsscore duidt op een betere aanpassing in het huwelijk.
|
1 week voor psycho-educatie (pre-test),1 week na de laatste sessie psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
|
Evaluatie van verandering in eigenwaarde
Tijdsspanne: 1 week voor psycho-educatie (pre-test),1 week na de laatste sessie psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
De Rosenberg-schaal voor zelfrespect werd gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te beoordelen.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 6.
Naarmate de totale schaalscore afneemt, neemt het gevoel van eigenwaarde toe
|
1 week voor psycho-educatie (pre-test),1 week na de laatste sessie psycho-educatie (posttest) en 1 maand na posttest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ulucanlar ETRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .