Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af psykoedukationsprogrammet givet til Behcets patienter i sammenhæng med Roy Adaptation Model

13. juli 2021 opdateret af: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
De fysiske, sociale og psykologiske virkninger af Behcets sygdom nødvendiggør patientens tilpasning på mange områder. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​psykoedukation givet til Behcets patienter i sammenhæng med Roy Adaptation Model på sygdomstilpasning, dyadisk tilpasning, selvværd og psykiatriske symptomer. Undersøgelsen er en kontrolgruppe kvasi-eksperimentel undersøgelse med et pre-test, post-test og follow-up design. Undersøgelsen blev udført med 70 Behcets patienter inklusive 35 interventioner og 35 kontroller. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Illness Scale", "Dyadic Adjustment Scale", "Rosenberg Self-Esteem Scale" og "Brief Symptom Inventory" i pre-test, post-test og opfølgende målinger. Et 7-sessions psykoedukationsprogram blev anvendt til interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev udført ved brug af kvantitative forskningsmetoder, kvasi-eksperimentel (præ-test, post-test, opfølgning, kontrolgruppe) forskningsmetode. Undersøgelsen blev udført med patienter fulgt op i øjen-, dermatologiske og reumatologiske klinikker i 6 statsejede hospitaler i Ankara, Tyrkiet. Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet med det statistiske program PASS (Power Analysis and Sample Size). Det blev beregnet, at vores undersøgelse kunne udføres med 5 % fejl og 90 % power med 35 interventioner og 35 kontrolgrupper, med 70 patienter i alt. Forskningen blev således afsluttet med 70 patienter, 35 interventioner og 35 kontrolgrupper. Det 7-sessions psykoedukationsprogram udarbejdet på basis af Roy Adaptation Model blev anvendt på interventionsgruppen en gang om ugen i 90-120 minutter. Psykoedukation blev gennemført i 3 grupper af 10-12 personer, og der blev afholdt make-up sessioner for dem, der ikke deltog i to på hinanden følgende psykoedukationssessioner eller ikke deltog i to sessioner i alt. Indholdet af psykoedukationssessionerne blev skabt af forskeren, baseret på Roy Adaptation Model, ved at undersøge den relevante litteratur. Efter at den etiske komitérapport med tilladelsesnummeret GO16 / 229-21 blev indhentet fra Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee ved Hacettepe University, blev ansøgningstilladelsen indhentet fra de hospitaler, hvor undersøgelsen vil blive gennemført for at kunne ansøge Studiet. Inden påbegyndelse af interventionen blev patienterne informeret om formålet med og omfanget af undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra de patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen. For kontrolgruppen, efter at den nødvendige information var givet til patienterne, blev deres skriftlige informerede samtykke indhentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gift eller havde et partnerliv,
  • Var 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Høre- og talenedsættelse
  • En psykiatrisk diagnose
  • Neurologisk involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Det 7-sessions psykoedukationsprogram udarbejdet på basis af Roy Adaptation Model blev anvendt på interventionsgruppen en gang om ugen i 90-120 minutter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bortset fra de rutinemæssige hospitalskontroller blev der ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændring i sygdomscompliance
Tidsramme: 1 uge før psykoedukation (prætest), Efter psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest
Tilpasning til skalaen for kronisk sygdom blev brugt til at vurdere sygdomsoverholdelse. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 25 og den maksimale score er 125. Efterhånden som den samlede skala-score stiger, stiger sygdomsoverholdelsen også.
1 uge før psykoedukation (prætest), Efter psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest
Evaluering af ændring i psykiatriske symptomer
Tidsramme: 1 uge før psykoedukation (præ-test), 1 uge efter sidste session af psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest
Kort symptomopgørelse blev brugt til at vurdere psykiatriske symptomer. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den maksimale score er 212. Efterhånden som den samlede skala-score stiger, stiger niveauet af psykiatriske symptomer også.
1 uge før psykoedukation (præ-test), 1 uge efter sidste session af psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest
Evaluering af ændring i dyadisk tilpasning
Tidsramme: 1 uge før psykoedukation (præ-test), 1 uge efter sidste session af psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest
Dyadisk tilpasningsskala blev brugt til at vurdere dyadisk justering. Den minimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 151. Højere total tilpasningsscore indikerer bedre ægteskabelig tilpasning.
1 uge før psykoedukation (præ-test), 1 uge efter sidste session af psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest
Evaluering af forandring i selvværd
Tidsramme: 1 uge før psykoedukation (præ-test), 1 uge efter sidste session af psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest
Rosenbergs selvværdsskala blev brugt til at vurdere selvværd. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den maksimale score er 6. Efterhånden som den samlede skala-score falder, stiger selvværdet
1 uge før psykoedukation (præ-test), 1 uge efter sidste session af psykoedukation (posttest) og 1 måned efter posttest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner