Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av psykoedukasjonsprogrammet gitt til Behcets pasienter i sammenheng med Roy-tilpasningsmodellen

13. juli 2021 oppdatert av: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
De fysiske, sosiale og psykologiske effektene av Behcets sykdom nødvendiggjør pasientens tilpasning på mange områder. Denne studien ble utført for å undersøke effekten av psykoedukasjon gitt til Behcets pasienter i sammenheng med Roy Adaptation Model på sykdomstilpasning, dyadisk tilpasning, selvtillit og psykiatriske symptomer. Studien er en kontrollgruppe kvasi-eksperimentell studie med pre-test, post-test og oppfølgingsdesign. Studien ble utført med 70 Behcets pasienter inkludert 35 intervensjoner og 35 kontroller. Dataene fra studien ble samlet inn ved å bruke "Pasientinformasjonsskjema", "Adaptation to Chronic Illness Scale", "Dyadic Adjustment Scale", "Rosenberg Self-Esteem Scale" og "Brief Symptom Inventory" i pre-test, post-test og oppfølgingsmålinger. Et 7-sesjoner psykoedukasjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført ved bruk av kvantitative forskningsmetoder, kvasi-eksperimentell (pre-test, post-test, oppfølging, kontrollgruppe) forskningsmetode. Studien ble utført med pasienter fulgt opp i øye-, dermatologiske og revmatologiske klinikker av 6 statlige sykehus i Ankara, Tyrkia. Prøvestørrelsen på studien ble beregnet med PASS (Power Analysis and Sample Size) statistisk pakkeprogram. Det ble beregnet at vår studie kunne utføres med 5 % feil og 90 % kraft med 35 intervensjoner og 35 kontrollgrupper, med totalt 70 pasienter. Dermed ble forskningen fullført med 70 pasienter, 35 intervensjoner og 35 kontrollgrupper. Det 7-sesjons psykoedukasjonsprogrammet utarbeidet på grunnlag av Roy Adaptation Model ble brukt på intervensjonsgruppen en gang i uken i 90-120 minutter. Psykoedukasjon ble gjennomført i 3 grupper på 10-12 personer, og det ble holdt sminkeøkter for de som ikke deltok på to påfølgende psykoedukasjonsøkter eller ikke deltok på to økter totalt. Innholdet i psykoedukasjonssesjonene ble laget av forskeren, basert på Roy Adaptation Model, ved å undersøke relevant litteratur. Etter at etikkkomiteens rapport med tillatelsesnummeret GO16 / 229-21 ble innhentet fra Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee ved Hacettepe University, ble søknadstillatelsen innhentet fra sykehusene hvor studien skal gjennomføres for å kunne søke studien. Før intervensjonen startet ble pasientene informert om formålet med og omfanget av studien, og det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientene som sa ja til å delta i studien. For kontrollgruppen, etter at nødvendig informasjon ble gitt til pasientene, ble deres skriftlige informerte samtykke innhentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gift eller hadde et partnerliv,
  • Var 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hørsels- og talevansker
  • En psykiatrisk diagnose
  • Nevrologisk involvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: Det 7-sesjons psykoedukasjonsprogrammet utarbeidet på grunnlag av Roy Adaptation Model ble brukt på intervensjonsgruppen en gang i uken i 90-120 minutter
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bortsett fra de rutinemessige sykehuskontrollene, ble det ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endring i sykdomsoverholdelse
Tidsramme: 1 uke før psykoedukasjon (pre-test), Etter psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest
Tilpasning til skalaen for kronisk sykdom ble brukt for å vurdere sykdomsoverholdelse. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 25 og maksimal poengsum er 125. Etter hvert som den totale skalaen øker, øker også sykdomsoverholdelsen.
1 uke før psykoedukasjon (pre-test), Etter psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest
Evaluering av endring i psykiatriske symptomer
Tidsramme: 1 uke før psykoedukasjon (pre-test), 1 uke etter siste økt med psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest
Kort symptomoversikt ble brukt for å vurdere psykiatriske symptomer. Minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimumskåren er 212. Etter hvert som den totale skalaen øker, øker også nivået av psykiatriske symptomer.
1 uke før psykoedukasjon (pre-test), 1 uke etter siste økt med psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest
Evaluering av endring i dyadisk tilpasning
Tidsramme: 1 uke før psykoedukasjon (pre-test), 1 uke etter siste økt med psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest
Dyadisk tilpasningsskala ble brukt for å vurdere dyadisk justering. Minimumsscore som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 151. Høyere total tilpasningsscore indikerer bedre ekteskapelig tilpasning.
1 uke før psykoedukasjon (pre-test), 1 uke etter siste økt med psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest
Evaluering av endring i selvtillit
Tidsramme: 1 uke før psykoedukasjon (pre-test), 1 uke etter siste økt med psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest
Rosenberg selvtillit skala ble brukt for å vurdere selvtillit. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 6. Etter hvert som den totale skalaen synker, øker selvtilliten
1 uke før psykoedukasjon (pre-test), 1 uke etter siste økt med psykoedukasjon (posttest) og 1 måned etter posttest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere