Behcetin potilaille annetun psykokasvatusohjelman arviointi Royn sopeutumismallin kontekstissa
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Behcetin taudin fyysiset, sosiaaliset ja psyykkiset vaikutukset edellyttävät potilaan sopeutumista monilla alueilla.
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan Behcetin potilaille Royn sopeutumismallin yhteydessä annetun psykoedukoinnin vaikutusta sairauden sopeutumiseen, dyadiseen sopeutumiseen, itsetuntoon ja psykiatrisiin oireisiin.
Tutkimus on kontrolliryhmän kvasikokeellinen tutkimus, jossa on esitesti, jälkitestaus ja seurantasuunnitelma.
Tutkimus suoritettiin 70 Behcetin potilaalla, mukaan lukien 35 interventiota ja 35 kontrollia.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä "Potilastietolomaketta", "Sopeutuminen krooniseen sairauteen", "Dyadic Adjustment Scale", "Rosenbergin itsetuntoasteikko" ja "Lyhyt oirekartoitus" esitestissä ja jälkitestissä. ja seurantamittaukset.
Interventioryhmään sovellettiin 7-istunnon psykokasvatusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutettiin kvantitatiivisilla tutkimusmenetelmillä, kvasikokeellisella (esitesti, jälkitesti, seuranta, kontrolliryhmä) tutkimusmenetelmällä. Tutkimus suoritettiin potilailla, joita seurattiin Suomen silmä-, ihotauti- ja reumatologian klinikoilla. 6 valtion omistamaa sairaalaa Ankarassa, Turkissa.
Tutkimuksen otoskoko laskettiin PASS (Power Analysis and Sample Size) -tilastopakettiohjelmalla.
Laskeltiin, että tutkimuksemme voitiin suorittaa 5 % virheellä ja 90 % teholla 35 interventiolla ja 35 kontrolliryhmällä, yhteensä 70 potilaalla.
Tutkimus saatiin siis päätökseen 70 potilaalla, 35 interventiolla ja 35 kontrolliryhmällä. Royn adaptaatiomallin pohjalta laadittua 7-istunnon psykoedukaatioohjelmaa sovellettiin interventioryhmään kerran viikossa 90-120 minuutin ajan.
Psykokasvatusta toteutettiin 3 10-12 hengen ryhmässä ja meikkausistuntoja pidettiin niille, jotka eivät osallistuneet kahteen peräkkäiseen psykoedukaatioon tai eivät osallistuneet kahteen kertaan yhteensä.
Psykoedukaatioistuntojen sisällön on luonut tutkija Royn sopeutumismalliin perustuen asiaankuuluvaa kirjallisuutta tutkimalla.
Sen jälkeen kun eettisen toimikunnan raportti lupanumerolla GO16 / 229-21 saatiin Hacettepe-yliopiston ei-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta, saatiin hakemuslupa sairaaloista, joissa tutkimus suoritetaan, jotta voidaan hakea. tutkimus.
Ennen toimenpiteen aloittamista potilaille tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja laajuudesta, ja tutkimukseen osallistuneilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Kontrolliryhmälle hankittiin potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tarvittavat tiedot oli annettu potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa tai parisuhteessa,
- Ikää oli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja puhevamma
- Psykiatrinen diagnoosi
- Neurologinen osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: Royn sopeutumismallin pohjalta laadittua 7-istunnon psykoedukaatioohjelmaa sovellettiin interventioryhmään kerran viikossa 90-120 minuutin ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiininomaisia sairaalan kontrolleja lukuun ottamatta kontrolliryhmälle ei tehty interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin mukautuvuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
Sopeutumista kroonisen sairauden asteikkoon käytettiin taudin myöntymisen arvioimiseksi.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 25 ja maksimipistemäärä 125.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, myös sairauden myöntyvyys lisääntyy.
|
1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
|
Psykiatristen oireiden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), 1 viikko viimeisen psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
Psykiatristen oireiden arvioinnissa käytettiin lyhyttä oirekartoitusta. Asteikolta saatava minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 212.
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös psykiatristen oireiden taso nousee.
|
1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), 1 viikko viimeisen psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
|
Diadisen sopeutuksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), 1 viikko viimeisen psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
Diadisen sopeutumisen arvioinnissa käytettiin dyadista säätöasteikkoa. Asteikolta saatava minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 151.
Korkeampi kokonaissopeutumispistemäärä osoittaa parempaa sopeutumista avioliittoon.
|
1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), 1 viikko viimeisen psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
|
Itsetunnon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), 1 viikko viimeisen psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
Itsetunnon arvioinnissa käytettiin Rosenbergin itsetunto-asteikkoa.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 6.
Kun kokonaispistemäärä laskee, itsetunto kasvaa
|
1 viikko ennen psykokasvatusta (esitesti), 1 viikko viimeisen psykoedukan jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukausi jälkitestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ulucanlar ETRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .