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Evaluierung des Psychoedukationsprogramms für Behcet-Patienten im Kontext des Roy-Anpassungsmodells

13. Juli 2021 aktualisiert von: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Die physischen, sozialen und psychischen Auswirkungen der Behcet-Krankheit erfordern in vielen Bereichen eine Anpassung des Patienten. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Psychoedukation, die Behcets Patienten im Rahmen des Roy-Adaptationsmodells gegeben wurde, auf Krankheitsanpassung, dyadische Anpassung, Selbstwertgefühl und psychiatrische Symptome zu untersuchen. Bei der Studie handelt es sich um eine quasi-experimentelle Kontrollgruppenstudie mit einem Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Design. Die Studie wurde mit 70 Behcet-Patienten durchgeführt, darunter 35 Interventionen und 35 Kontrollpersonen. Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des „Patienteninformationsformulars“, der „Adaptation to Chronic Illness Scale“, der „Dyadic Adjustment Scale“, der „Rosenberg Self-Esteem Scale“ und des „Brief Symptom Inventory“ vor und nach dem Test erhoben und Nachmessungen. Auf die Interventionsgruppe wurde ein sieben Sitzungen umfassendes Psychoedukationsprogramm angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde unter Verwendung quantitativer Forschungsmethoden und quasi-experimenteller Forschungsmethoden (Vortest, Nachtest, Nachuntersuchung, Kontrollgruppe) durchgeführt. Die Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die in Kliniken für Augenheilkunde, Dermatologie und Rheumatologie nachuntersucht wurden 6 staatliche Krankenhäuser in Ankara, Türkei. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem Statistikpaketprogramm PASS (Power Analysis and Sample Size) berechnet. Es wurde berechnet, dass unsere Studie mit 5 % Fehler und 90 % Aussagekraft bei 35 Interventionen und 35 Kontrollgruppen mit insgesamt 70 Patienten durchgeführt werden konnte. Somit wurde die Forschung mit 70 Patienten, 35 Interventionen und 35 Kontrollgruppen abgeschlossen. Das auf der Grundlage des Roy-Anpassungsmodells erstellte 7-Sitzungen-Psychoedukationsprogramm wurde einmal pro Woche für 90–120 Minuten auf die Interventionsgruppe angewendet. Die Psychoedukation wurde in 3 Gruppen zu je 10–12 Personen durchgeführt, und es wurden Ersatzsitzungen für diejenigen abgehalten, die nicht an zwei aufeinanderfolgenden Psychoedukationssitzungen oder insgesamt nicht an zwei Sitzungen teilgenommen hatten. Die Inhalte der Psychoedukationssitzungen wurden vom Forscher auf der Grundlage des Roy-Adaptationsmodells durch Untersuchung der relevanten Literatur erstellt. Nachdem der Bericht der Ethikkommission mit der Genehmigungsnummer GO16/229-21 von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Hacettepe-Universität eingeholt wurde, wurde die Antragserlaubnis von den Krankenhäusern eingeholt, in denen die Studie durchgeführt wird, um sich bewerben zu können die Studium. Vor Beginn der Intervention wurden die Patienten über Zweck und Umfang der Studie aufgeklärt und es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Patienten eingeholt, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Für die Kontrollgruppe wurde, nachdem den Patienten die notwendigen Informationen gegeben worden waren, ihre schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratet oder ein Partnerleben geführt,
  • Waren 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Hör- und Sprachbehinderung
  • Eine psychiatrische Diagnose
  • Neurologische Beteiligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Das auf der Grundlage des Roy-Anpassungsmodells erstellte 7-Sitzungen-Psychoedukationsprogramm wurde einmal pro Woche für 90–120 Minuten auf die Interventionsgruppe angewendet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Abgesehen von den routinemäßigen Krankenhauskontrollen wurden in der Kontrollgruppe keine Eingriffe vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Änderung der Krankheitscompliance
Zeitfenster: 1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), nach der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest
Zur Beurteilung der Krankheitscompliance wurde die Anpassung an die Skala für chronische Krankheiten verwendet. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 25 und die Höchstpunktzahl 125. Mit steigendem Gesamtskalenscore steigt auch die Krankheitscompliance.
1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), nach der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest
Bewertung der Veränderung psychiatrischer Symptome
Zeitfenster: 1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), 1 Woche nach der letzten Sitzung der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest
Zur Beurteilung der psychiatrischen Symptome wurde eine kurze Symptominventur verwendet. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 212. Mit steigendem Gesamtskalenscore nimmt auch das Ausmaß der psychiatrischen Symptome zu.
1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), 1 Woche nach der letzten Sitzung der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest
Bewertung der Änderung der dyadischen Anpassung
Zeitfenster: 1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), 1 Woche nach der letzten Sitzung der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest
Zur Bewertung der dyadischen Anpassung wurde eine Skala zur dyadischen Anpassung verwendet. Die minimale Punktzahl, die mit der Skala erhalten werden kann, ist 0 und die maximale Punktzahl beträgt 151. Ein höherer Gesamtanpassungswert weist auf eine bessere eheliche Anpassung hin.
1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), 1 Woche nach der letzten Sitzung der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest
Bewertung der Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: 1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), 1 Woche nach der letzten Sitzung der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest
Zur Beurteilung des Selbstwertgefühls wurde die Rosenberg-Selbstwertskala verwendet. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 6. Mit sinkendem Gesamtskalenscore steigt das Selbstwertgefühl
1 Woche vor der Psychoedukation (Vortest), 1 Woche nach der letzten Sitzung der Psychoedukation (Posttest) und 1 Monat nach dem Posttest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behcet-Syndrom

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