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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04961463
Évaluation du programme de psychoéducation offert aux patients de Behcet dans le contexte du modèle d'adaptation de Roy
13 juillet 2021 mis à jour par: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Les séquelles physiques, sociales et psychologiques de la maladie de Behçet nécessitent une adaptation du patient dans de nombreux domaines.
Cette étude a été menée pour examiner l'effet de la psychoéducation donnée aux patients de Behcet dans le contexte du modèle d'adaptation de Roy sur l'adaptation à la maladie, l'adaptation dyadique, l'estime de soi et les symptômes psychiatriques.
L'étude est une étude quasi-expérimentale avec un groupe témoin avec une conception de pré-test, de post-test et de suivi.
L'étude a été menée auprès de 70 patients de Behçet dont 35 interventions et 35 témoins.
Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Illness Scale", "Dyadic Adjustment Scale", "Rosenberg Self-Esteem Scale" et "Brief Symptom Inventory" en pré-test, post-test et des mesures de suivi.
Un programme de psychoéducation en 7 séances a été appliqué au groupe d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été réalisée en utilisant des méthodes de recherche quantitatives, méthode de recherche quasi-expérimentale (pré-test, post-test, suivi, groupe témoin). L'étude a été menée auprès de patients suivis dans des cliniques d'ophtalmologie, de dermatologie et de rhumatologie de 6 hôpitaux publics à Ankara, Turquie.
La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée avec le progiciel statistique PASS (Power Analysis and Sample Size).
Il a été calculé que notre étude pouvait être réalisée avec 5% d'erreur et 90% de puissance avec 35 interventions et 35 groupes témoins, avec 70 patients au total.
Ainsi, la recherche a été complétée avec 70 patients, 35 interventions et 35 groupes témoins. Le programme de psychoéducation en 7 séances préparé sur la base du modèle d'adaptation de Roy a été appliqué au groupe d'intervention une fois par semaine pendant 90 à 120 minutes.
La psychoéducation a été menée en 3 groupes de 10-12 personnes, et des séances de rattrapage ont été organisées pour ceux qui n'ont pas assisté à deux séances de psychoéducation consécutives ou qui n'ont pas assisté à deux séances au total.
Le contenu des séances de psychoéducation a été créé par le chercheur, basé sur le modèle d'adaptation de Roy, en examinant la littérature pertinente.
Après l'obtention du rapport du comité d'éthique avec le numéro d'autorisation GO16 / 229-21 du Comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Hacettepe, l'autorisation de candidature a été obtenue des hôpitaux où l'étude sera menée afin de pouvoir postuler l'étude.
Avant de commencer l'intervention, les patients ont été informés du but et de la portée de l'étude, et un consentement éclairé écrit a été obtenu des patients qui ont accepté de participer à l'étude.
Pour le groupe témoin, après que les informations nécessaires ont été données aux patients, leur consentement éclairé écrit a été obtenu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Marié ou a eu une vie de couple,
- avaient 18 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive et de la parole
- Un diagnostic psychiatrique
- Atteinte neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'interventions
Groupe d'intervention : Le programme de psychoéducation en 7 séances préparé sur la base du modèle d'adaptation de Roy a été appliqué au groupe d'intervention une fois par semaine pendant 90 à 120 minutes
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
À l'exception des contrôles hospitaliers de routine, aucune intervention n'a été faite sur le groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du changement dans l'observance de la maladie
Délai: 1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), Après la psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
L'échelle d'adaptation à la maladie chronique a été utilisée pour évaluer l'observance de la maladie.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 25 et le score maximum est de 125.
À mesure que le score total de l'échelle augmente, l'observance de la maladie augmente également.
|
1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), Après la psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
Évaluation de l'évolution des symptômes psychiatriques
Délai: 1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), 1 semaine après la dernière séance de psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
Un bref inventaire des symptômes a été utilisé pour évaluer les symptômes psychiatriques. Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 212.
À mesure que le score total de l'échelle augmente, le niveau des symptômes psychiatriques augmente également.
|
1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), 1 semaine après la dernière séance de psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
Évaluation du changement dans l'ajustement dyadique
Délai: 1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), 1 semaine après la dernière séance de psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
L'échelle d'ajustement dyadique a été utilisée pour évaluer l'ajustement dyadique. Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 151.
Un score d'adaptation total plus élevé indique une meilleure adaptation conjugale.
|
1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), 1 semaine après la dernière séance de psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
Évaluation du changement dans l'estime de soi
Délai: 1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), 1 semaine après la dernière séance de psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été utilisée pour évaluer l'estime de soi.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 6.
À mesure que le score total de l'échelle diminue, l'estime de soi augmente
|
1 semaine avant la psychoéducation (pré-test), 1 semaine après la dernière séance de psychoéducation (post-test) et 1 mois après le post-test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
14 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- Ulucanlar ETRH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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