Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы психообразования пациентов с болезнью Бехчета в контексте модели адаптации Роя

13 июля 2021 г. обновлено: Nermin Erdogan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital
Физические, социальные и психологические последствия болезни Бехчета требуют адаптации пациента во многих областях. Это исследование было проведено для изучения влияния психообразования пациентов с болезнью Бехчета в контексте модели адаптации Роя на приспособление к болезни, диадическое приспособление, самооценку и психиатрические симптомы. Исследование представляет собой квазиэкспериментальное исследование контрольной группы с дизайном до тестирования, после тестирования и последующего наблюдения. Исследование было проведено с участием 70 пациентов с болезнью Бехчета, включая 35 вмешательств и 35 контрольных пациентов. Данные исследования были собраны с использованием «Информационной формы пациента», «Шкалы адаптации к хроническим заболеваниям», «Шкалы диадной адаптации», «Шкалы самооценки Розенберга» и «Краткой инвентаризации симптомов» в дотестовом, посттестовом и последующие измерения. К группе вмешательства была применена программа психообразования из 7 сеансов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проведено с использованием количественных методов исследования, квазиэкспериментального (дотестового, посттестового, динамического наблюдения, контрольной группы) метода исследования. 6 государственных больниц в Анкаре, Турция. Размер выборки исследования был рассчитан с помощью статистической программы PASS (Power Analysis and Sample Size). Было подсчитано, что наше исследование может быть выполнено с ошибкой 5% и мощностью 90% с 35 вмешательствами и 35 контрольными группами, всего с 70 пациентами. Таким образом, исследование было завершено с 70 пациентами, 35 интервенционными и 35 контрольными группами. Программа психообразования из 7 сеансов, подготовленная на основе модели адаптации Роя, применялась к интервенционной группе один раз в неделю в течение 90-120 минут. Психообразование проводилось в 3-х группах по 10-12 человек, а для тех, кто не посещал два последовательных занятия психообразования или не посещал два занятия в сумме, были проведены гримирующие занятия. Содержание психообразовательных занятий было создано исследователем на основе модели адаптации Роя путем изучения соответствующей литературы. После того, как отчет комитета по этике с номером разрешения GO16 / 229-21 был получен от Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Хаджеттепе, разрешение на подачу заявки было получено от больниц, где будет проводиться исследование, чтобы иметь возможность применять изучение. Перед началом вмешательства пациенты были проинформированы о цели и объеме исследования, а от пациентов, давших согласие на участие в исследовании, было получено письменное информированное согласие. Для контрольной группы после того, как пациентам была предоставлена ​​необходимая информация, было получено их письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женат или имел партнерскую жизнь,
  • Было 18 лет

Критерий исключения:

  • Нарушение слуха и речи
  • Психиатрический диагноз
  • Неврологическое вовлечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства: программа психообразования из 7 сеансов, подготовленная на основе модели адаптации Роя, применялась к группе вмешательства один раз в неделю в течение 90-120 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа
За исключением обычных больничных контролей, контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения комплаентности к заболеванию
Временное ограничение: 1 неделя до психообразования (претест), после психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста
Адаптация к шкале хронических заболеваний использовалась для оценки соответствия заболевания. Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 25, максимальный — 125. По мере увеличения общего балла шкалы комплаентность по заболеванию также увеличивается.
1 неделя до психообразования (претест), после психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста
Оценка изменения психиатрических симптомов
Временное ограничение: 1 неделя до психообразования (претест), 1 неделя после последнего сеанса психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста
Для оценки психиатрических симптомов использовали краткий перечень симптомов. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 212. По мере увеличения общего балла шкалы уровень психиатрических симптомов также увеличивается.
1 неделя до психообразования (претест), 1 неделя после последнего сеанса психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста
Оценка изменения диадной настройки
Временное ограничение: 1 неделя до психообразования (претест), 1 неделя после последнего сеанса психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста
Диадическая шкала корректировки использовалась для оценки диадной корректировки. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 151. Более высокий общий балл приспособления указывает на лучшее приспособление в браке.
1 неделя до психообразования (претест), 1 неделя после последнего сеанса психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста
Оценка изменения самооценки
Временное ограничение: 1 неделя до психообразования (претест), 1 неделя после последнего сеанса психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста
Для оценки самооценки использовалась шкала самооценки Розенберга. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 6. По мере снижения общего балла по шкале самооценка повышается
1 неделя до психообразования (претест), 1 неделя после последнего сеанса психообразования (посттест) и 1 месяц после посттеста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nermin Erdoğan, Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться