- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04963101
Analýza RNA-seq PBMC u pacientů s OPLL
7. července 2021 aktualizováno: Huading Lu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Charakteristika transkriptomového expresního profilu PBMC u pacientů s osifikací zadního podélného vazu
V této studii jsme plánovali identifikovat profily exprese transkriptomu (circRNA, lncRNA a mRNA) z mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) 30 pacientů s OPLL a 30 dalších pacientů bez OPLL pomocí vysoce výkonného sekvenování. K tomu byla použita sekvenční analýza předpovídat miRNA, které by mohly vázat circRNA a lncRNA. Prostřednictvím bioinformatické analýzy byly zkonstruovány kompetitivní endogenní RNA (cerRNA), stejně jako koexpresní sítě mezi circRNA, lncRNA, miRNA a mRNA, aby poskytly klíčové molekuly a signální dráhy spojené s OPLL.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ning Jiang, M.D
- Telefonní číslo: +86 15653868023
- E-mail: jiangn57@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína
- Nábor
- Facility
-
Kontakt:
- ning jiang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno celkem 30 vzorků periferní krve, včetně 15 případů ve skupině s onemocněním OPLL a 15 případů v kontrolní skupině bez OPLL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zúčastnit klinické studie a podepsat informovaný souhlas;
- Všichni pacienti s OPLL splňují diagnostická kritéria stanovená v pokynech klinické praxe JOA pro osifikaci páteřního vazu 2019;
- Věk ≥18, pohlaví neomezeně;
- Všichni non-OPLL pacienti a zdraví dobrovolníci nemají žádná závažná onemocnění srdce, plic, mozku, jater, ledvin a krevního systému, jako jsou autoimunitní onemocnění, nádory, psychózy, infekční onemocnění atd., a nemají žádné špatné návyky ani nedávnou anamnézu užívání speciálních léků.
Kritéria vyloučení:
- Nelze podepsat informovaný souhlas;
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení nebo diagnostická kritéria;
- <18 let;
- Ženy plánující otěhotnět/kojící/těhotné;
- Komplikované vážnými chorobami srdce, plic, mozku, jater, ledvin, krevního systému, jako jsou autoimunitní onemocnění, nádory, duševní choroby, infekční choroby, drogová závislost a další špatné narkomany;Ti, kteří nedávno užívali speciální léky;
- Jedinci, kteří nesouhlasí s darováním periferní krve nebo kterým odběr krve evidentně vadí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
circRNA, lncRNA, mRNA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
25. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZDWY.CSYGJWK.003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .