- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04963101
Analiza sekwencji RNA PBMC u pacjentów z OPLL
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Huading Lu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Charakterystyka profilu ekspresji transkryptomu PBMC u pacjentów ze kostnieniem więzadła podłużnego tylnego
W tym badaniu planowaliśmy zidentyfikować profile ekspresji transkryptomu (circRNA, lncRNA i mRNA) z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) 30 pacjentów z OPLL i 30 innych pacjentów bez OPLL za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania. Analiza sekwencji została wykorzystana do przewidzieć miRNA, które mogą wiązać circRNA i lncRNA. Dzięki analizie bioinformatycznej konkurencyjny endogenny RNA (cerRNA), a także sieci koekspresji między circRNA, lncRNA, miRNA i mRNA zostały skonstruowane w celu dostarczenia kluczowych cząsteczek i szlaków sygnałowych związanych z OPLL.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ning Jiang, M.D
- Numer telefonu: +86 15653868023
- E-mail: jiangn57@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Facility
-
Kontakt:
- ning jiang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania włączono łącznie 30 próbek krwi obwodowej, w tym 15 przypadków w grupie choroby OPLL i 15 przypadków w grupie kontrolnej innej niż OPLL.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnego udziału w badaniu klinicznym i podpisania świadomej zgody;
- Wszyscy pacjenci z OPLL spełniają kryteria diagnostyczne określone w Wytycznych praktyki klinicznej JOA dotyczących kostnienia więzadeł kręgosłupa 2019;
- Wiek ≥18 lat, płeć bez ograniczeń;
- Wszyscy pacjenci nie-OPLL i zdrowi ochotnicy nie mają poważnych chorób serca, płuc, mózgu, wątroby, nerek i układu krwionośnego, takich jak choroby autoimmunologiczne, nowotwory, psychozy, choroby zakaźne itp., nie mają złych nawyków ani niedawnej historii przyjmowania specjalnych leków.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody;
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia lub kryteriów diagnostycznych;
- <18 lat;
- Kobiety planujące ciążę/karmiące/będące w ciąży;
- Powikłane poważnymi chorobami serca, płuc, mózgu, wątroby, nerek, układu krwionośnego, takimi jak choroby autoimmunologiczne, nowotwory, choroby psychiczne, choroby zakaźne, narkomania i inne złe narkomani;Ci, którzy niedawno przyjmowali specjalne leki;
- Osoby, które nie wyrażają zgody na oddawanie krwi obwodowej lub wyraźnie czują się niekomfortowo podczas pobierania krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
circRNA, lncRNA, mRNA
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDWY.CSYGJWK.003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .