- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04963101
Análisis de ARN-seq de PBMC en pacientes con OPLL
7 de julio de 2021 actualizado por: Huading Lu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Características del perfil de expresión del transcriptoma de PBMC en pacientes con osificación del ligamento longitudinal posterior
En este estudio, planeamos identificar los perfiles de expresión del transcriptoma (circRNA, lncRNA y mRNA) de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de 30 pacientes con OPLL y otros 30 pacientes sin OPLL mediante secuenciación de alto rendimiento. El análisis de secuencia se utilizó para predecir miARN que podrían unirse a circARN y lncARN. A través del análisis bioinformático, se construyeron ARN endógenos competitivos (cerARN), así como redes de coexpresión entre circARN, lncARN, miARN y ARNm, para proporcionar moléculas clave y vías de señalización asociadas con OPLL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ning Jiang, M.D
- Número de teléfono: +86 15653868023
- Correo electrónico: jiangn57@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Facility
-
Contacto:
- ning jiang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se inscribieron un total de 30 muestras de sangre periférica, incluidos 15 casos en el grupo de enfermedad OPLL y 15 casos en el grupo de control sin OPLL.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar voluntariamente en el estudio clínico y firmar el consentimiento informado;
- Todos los pacientes con OPLL cumplen con los criterios de diagnóstico establecidos en las Pautas de práctica clínica de la JOA para la osificación del ligamento espinal 2019;
- Edad ≥18, género ilimitado;
- Todos los pacientes no OPLL y voluntarios sanos no tienen enfermedades graves del corazón, pulmón, cerebro, hígado, riñón y sistema sanguíneo, como enfermedades autoinmunes, tumores, psicosis, enfermedades infecciosas, etc., y no tienen malos hábitos o antecedentes recientes. de tomar drogas especiales.
Criterio de exclusión:
- No poder firmar el consentimiento informado;
- Pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión o criterios diagnósticos;
- <18 años;
- Mujeres que planean quedar embarazadas/lactantes/embarazadas;
- Complicado con enfermedades graves del corazón, pulmón, cerebro, hígado, riñón, sistema sanguíneo, como enfermedades autoinmunes, tumores, enfermedades mentales, enfermedades infecciosas, adicción a las drogas y otros malos adictos; Aquellos que recientemente han tomado drogas especiales;
- Individuos que no están de acuerdo en donar sangre periférica o que obviamente se sienten incómodos con la extracción de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ARNcirc, ARNlnc, ARNm
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
25 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.CSYGJWK.003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .