- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04963686
Zjednodušené hodnocení systolické funkce levé komory u pacientů se septickým šokem (MAPSE)
Hodnocení systolické funkce levé komory je založeno na měření ejekční funkce levé komory (LVEF) Simpsonovou biplane metodou. Nedávno byl vyvinut globální podélný kmen levé komory (GLS) k detekci abnormalit srdeční kontraktility u pacientů se zachovanou kontraktilitou myokardu. Oba nástroje však není v praxi vždy snadné shromáždit. To je důvod, proč byly v literatuře navrženy jiné ultrazvukové parametry jako náhrada za LVEF a GLS, jako je mitrální prstencová systolická maximální rychlost S-vlny (S') odvozená z dopplerovského zobrazení tkáně (DTI), systolická exkurze mitrální prstencové roviny ( MAPSE) a index frakčního zkracování podélné stěny (LWFS).
Účelem tohoto projektu je navrhnout algoritmus využívající jednoduchých parametrů (S' vlna, laterální MAPSE, septální MAPSE, střední MAPSE a LWFS) k predikci LVEF a GLS za účelem diagnostiky pacientů s poruchou systolické funkce a zachovanou ejekcí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na oddělení lékařské intenzivní péče Fakultní nemocnice Amiens-Picardie za účelem zvládání septického šoku.
- Septický šok je definován jako sepse s potřebou vazopresorických aminů k udržení středního arteriálního tlaku vyššího nebo rovného 65 mmHg a spojený s hyperlaktatémií (vyšší než 2 mmol/l).
- Transtorakální echokardiografie by měla být provedena do 72 hodin od diagnózy septického šoku.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se srdeční arytmií,
- pacientů se závažným onemocněním mitrální nebo aortální chlopně,
- pacienti s fúzovaným mitrálním dopplerovským tokem,
- pacientů s nedostatečnou echogenitou umožňující správné posouzení systolické funkce levé komory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi LVEF a echokardiografickým algoritmem
Časové okno: 3 měsíce
|
ejekční funkce levé komory = LVEF Použité echokardiografické parametry jsou: laterální S' vlna; septální, laterální a střední MAPSE; a LWFS.
|
3 měsíce
|
|
Shoda mezi GLS a echokardiografickým algoritmem
Časové okno: 3 měsíce
|
globální podélné napětí levé komory = GLS Použité echokardiografické parametry jsou: laterální S' vlna; septální, laterální a střední MAPSE; a LWFS.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .