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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04963686
Évaluation simplifiée de la fonction systolique ventriculaire gauche chez les patients en choc septique (MAPSE)
L'évaluation de la fonction systolique ventriculaire gauche est basée sur la mesure de la fonction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) par la méthode du biplan de Simpson. Plus récemment, la déformation longitudinale globale ventriculaire gauche (GLS) a été développée pour détecter les anomalies de la contractilité cardiaque chez les patients présentant une contractilité myocardique préservée. Cependant, ces deux outils ne sont pas toujours faciles à collecter dans la pratique. C'est pourquoi d'autres paramètres ultrasonores ont été proposés dans la littérature en remplacement de la FEVG et de la GLS, tels que la vitesse de l'onde S systolique du pic annulaire mitral dérivée de l'imagerie tissulaire Doppler (DTI), l'excursion systolique du plan annulaire mitral ( MAPSE) et l'indice de raccourcissement fractionnaire de la paroi longitudinale (LWFS).
Le but de ce projet est de proposer un algorithme utilisant des paramètres simples (onde S', MAPSE latérale, MAPSE septale, MAPSE moyenne et LWFS) pour prédire la FEVG et le GLS afin de diagnostiquer les patients présentant une fonction systolique altérée et une éjection préservée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés au service de réanimation médicale du CHU d'Amiens-Picardie pour la prise en charge d'un choc septique.
- Le choc septique est défini par un sepsis avec un besoin en amines vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne supérieure ou égale à 65 mmHg, et associé à une hyperlactatémie (supérieure à 2 mmol/L).
- Une échocardiographie transthoracique doit être réalisée dans les 72 heures suivant le diagnostic de choc septique.
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d'arythmies cardiaques,
- les patients atteints d'une maladie valvulaire mitrale ou aortique sévère,
- les patients avec flux Doppler mitral fusionné,
- patients présentant une échogénicité insuffisante pour permettre une évaluation correcte de la fonction systolique ventriculaire gauche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre la FEVG et l'algorithme échocardiographique
Délai: 3 mois
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fonction d'éjection ventriculaire gauche = FEVG Les paramètres échocardiographiques utilisés sont : onde S' latérale ; MAPSE septale, latérale et moyenne ; et LWFS.
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3 mois
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Concordance entre GLS et algorithme échocardiographique
Délai: 3 mois
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contrainte longitudinale globale ventriculaire gauche = GLS Les paramètres échocardiographiques utilisés sont : onde S' latérale ; MAPSE septale, latérale et moyenne ; et LWFS.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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