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Valutazione semplificata della funzione sistolica del ventricolo sinistro nei pazienti con shock settico (MAPSE)

23 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La valutazione della funzione sistolica ventricolare sinistra si basa sulla misurazione della funzione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) mediante il metodo del biplano Simpson. Più recentemente, il ceppo longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) è stato sviluppato per rilevare anomalie della contrattilità cardiaca in pazienti con contrattilità miocardica conservata. Tuttavia, entrambi gli strumenti non sono sempre facili da raccogliere nella pratica. Questo è il motivo per cui altri parametri ecografici sono stati proposti in letteratura come sostituti di LVEF e GLS come la velocità dell'onda S di picco sistolico anulare mitrale (DTI) derivata dal Doppler (DTI), l'escursione sistolica sul piano anulare mitralico ( MAPSE) e l'indice di accorciamento frazionario della parete longitudinale (LWFS).

Lo scopo di questo progetto è quello di proporre un algoritmo utilizzando parametri semplici (onda S, MAPSE laterale, MAPSE settale, MAPSE medio e LWFS) per predire LVEF e GLS al fine di diagnosticare pazienti con funzione sistolica compromessa ed eiezione conservata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva medica dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie per la gestione dello shock settico. Pazienti con ecocardiografia transtoracica devono essere eseguiti entro 72 ore dalla diagnosi di shock settico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva medica dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie per la gestione dello shock settico.
  • Lo shock settico è definito dalla sepsi con necessità di amine vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media superiore o uguale a 65 mmHg e associata a iperlattatemia (superiore a 2 mmol/L).
  • Un'ecocardiografia transtoracica deve essere eseguita entro 72 ore dalla diagnosi di shock settico.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con aritmie cardiache,
  • pazienti con grave malattia della valvola mitrale o aortica,
  • pazienti con flusso Doppler mitralico fuso,
  • pazienti con ecogenicità insufficiente per consentire una corretta valutazione della funzione sistolica ventricolare sinistra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra FEVS e algoritmo ecocardiografico
Lasso di tempo: 3 mesi
funzione di eiezione ventricolare sinistra = FEVS I parametri ecocardiografici utilizzati sono: onda S' laterale; MAPSE settale, laterale e medio; e LWFS.
3 mesi
Concordanza tra GLS e algoritmo ecocardiografico
Lasso di tempo: 3 mesi
strain ventricolare globale longitudinale sinistro = GLS I parametri ecocardiografici utilizzati sono: onda S' laterale; MAPSE settale, laterale e medio; e LWFS.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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