- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04963686
Valutazione semplificata della funzione sistolica del ventricolo sinistro nei pazienti con shock settico (MAPSE)
La valutazione della funzione sistolica ventricolare sinistra si basa sulla misurazione della funzione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) mediante il metodo del biplano Simpson. Più recentemente, il ceppo longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) è stato sviluppato per rilevare anomalie della contrattilità cardiaca in pazienti con contrattilità miocardica conservata. Tuttavia, entrambi gli strumenti non sono sempre facili da raccogliere nella pratica. Questo è il motivo per cui altri parametri ecografici sono stati proposti in letteratura come sostituti di LVEF e GLS come la velocità dell'onda S di picco sistolico anulare mitrale (DTI) derivata dal Doppler (DTI), l'escursione sistolica sul piano anulare mitralico ( MAPSE) e l'indice di accorciamento frazionario della parete longitudinale (LWFS).
Lo scopo di questo progetto è quello di proporre un algoritmo utilizzando parametri semplici (onda S, MAPSE laterale, MAPSE settale, MAPSE medio e LWFS) per predire LVEF e GLS al fine di diagnosticare pazienti con funzione sistolica compromessa ed eiezione conservata.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva medica dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie per la gestione dello shock settico.
- Lo shock settico è definito dalla sepsi con necessità di amine vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media superiore o uguale a 65 mmHg e associata a iperlattatemia (superiore a 2 mmol/L).
- Un'ecocardiografia transtoracica deve essere eseguita entro 72 ore dalla diagnosi di shock settico.
Criteri di esclusione:
- Paziente con aritmie cardiache,
- pazienti con grave malattia della valvola mitrale o aortica,
- pazienti con flusso Doppler mitralico fuso,
- pazienti con ecogenicità insufficiente per consentire una corretta valutazione della funzione sistolica ventricolare sinistra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza tra FEVS e algoritmo ecocardiografico
Lasso di tempo: 3 mesi
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funzione di eiezione ventricolare sinistra = FEVS I parametri ecocardiografici utilizzati sono: onda S' laterale; MAPSE settale, laterale e medio; e LWFS.
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3 mesi
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Concordanza tra GLS e algoritmo ecocardiografico
Lasso di tempo: 3 mesi
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strain ventricolare globale longitudinale sinistro = GLS I parametri ecocardiografici utilizzati sono: onda S' laterale; MAPSE settale, laterale e medio; e LWFS.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0150
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