- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04963686
Evaluación simplificada de la función sistólica del ventrículo izquierdo en pacientes con shock séptico (MAPSE)
La evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo se basa en la medición de la función de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por el método biplano de Simpson. Más recientemente, se ha desarrollado la tensión longitudinal global (GLS) del ventrículo izquierdo para detectar anomalías de la contractilidad cardíaca en pacientes con contractilidad miocárdica preservada. Sin embargo, ambas herramientas no siempre son fáciles de recopilar en la práctica. Esta es la razón por la que se han propuesto en la literatura otros parámetros ecográficos como sustitutos de la FEVI y el GLS, como la velocidad máxima de la onda S sistólica (S') del anular mitral derivada de la imagen Doppler tisular (DTI), la excursión sistólica del plano anular mitral ( MAPSE) y el índice de acortamiento fraccional de la pared longitudinal (LWFS).
El propósito de este proyecto es proponer un algoritmo usando parámetros simples (onda S', MAPSE lateral, MAPSE septal, MAPSE medio y LWFS) para predecir FEVI y GLS con el fin de diagnosticar pacientes con función sistólica alterada y eyección conservada.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el Departamento de Cuidados Intensivos Médicos del Hospital Universitario Amiens-Picardie para el manejo del shock séptico.
- El shock séptico se define como una sepsis con necesidad de aminas vasopresoras para mantener una presión arterial media superior o igual a 65 mmHg, y asociada a hiperlactatemia (superior a 2 mmol/L).
- Se debe realizar una ecocardiografía transtorácica dentro de las 72 horas posteriores al diagnóstico de shock séptico.
Criterio de exclusión:
- Paciente con arritmias cardíacas,
- pacientes con enfermedad severa de la válvula mitral o aórtica,
- pacientes con flujo Doppler mitral fusionado,
- pacientes con ecogenicidad insuficiente para permitir una correcta evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre FEVI y algoritmo ecocardiográfico
Periodo de tiempo: 3 meses
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función de eyección del ventrículo izquierdo = FEVI Los parámetros ecocardiográficos utilizados son: onda S' lateral; MAPSE septal, lateral y medio; y FLM.
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3 meses
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Concordancia entre GLS y algoritmo ecocardiográfico
Periodo de tiempo: 3 meses
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strain longitudinal global del ventrículo izquierdo = GLS Los parámetros ecocardiográficos utilizados son: onda S' lateral; MAPSE septal, lateral y medio; y FLM.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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