- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04963686
Forenklet vurdering af venstre ventrikulær systolisk funktion hos patienter med septisk chok (MAPSE)
Vurderingen af venstre ventrikels systoliske funktion er baseret på måling af venstre ventrikulær ejektionsfunktion (LVEF) ved hjælp af Simpson biplan-metoden. For nylig er venstre ventrikulær global longitudinal belastning (GLS) blevet udviklet til at påvise abnormiteter af hjertekontraktilitet hos patienter med bevaret myokardiekontraktilitet. Begge værktøjer er dog ikke altid nemme at samle i praksis. Dette er grunden til, at andre ultralydsparametre er blevet foreslået i litteraturen som en erstatning for LVEF og GLS, såsom Dopplervævsbilleddannelse (DTI)-afledt mitral ringformet systolisk peak S-bølgehastighed (S'), den mitral ringformede plan systoliske ekskursion ( MAPSE) og det langsgående vægfractional shortening index (LWFS).
Formålet med dette projekt er at foreslå en algoritme ved hjælp af simple parametre (S' wave, lateral MAPSE, septal MAPSE, middel MAPSE og LWFS) til at forudsige LVEF og GLS med henblik på at diagnosticere patienter med nedsat systolisk funktion og bevaret ejektion.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling på Amiens-Picardie Universitetshospital til behandling af septisk shock.
- Septisk shock er defineret ved sepsis med et behov for vasopressoraminer for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk højere end eller lig med 65 mmHg og forbundet med hyperlaktæmi (højere end 2 mmol/L).
- En transthorax ekkokardiografi skal udføres inden for 72 timer efter diagnosen septisk shock.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med hjertearytmier,
- patienter med alvorlig mitral- eller aortaklapsygdom,
- patienter med fusioneret mitral Doppler flow,
- patienter med utilstrækkelig ekkogenicitet til at muliggøre en korrekt vurdering af venstre ventrikels systoliske funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem LVEF og ekkokardiografisk algoritme
Tidsramme: 3 måneder
|
venstre ventrikulær ejektionsfunktion = LVEF De anvendte ekkokardiografiske parametre er: lateral S'-bølge; septal, lateral og middel MAPSE; og LWFS.
|
3 måneder
|
|
Overensstemmelse mellem GLS og ekkokardiografisk algoritme
Tidsramme: 3 måneder
|
venstre ventrikel global longitudinal belastning = GLS De anvendte ekkokardiografiske parametre er: lateral S'-bølge; septal, lateral og middel MAPSE; og LWFS.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .