- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04963686
A bal kamra szisztolés funkciójának egyszerűsített értékelése szeptikus sokkban szenvedő betegeknél (MAPSE)
A bal kamrai szisztolés funkció értékelése a bal kamrai ejekciós funkció (LVEF) Simpson biplane módszerrel végzett mérésén alapul. A közelmúltban a bal kamrai globális longitudinális törzset (GLS) fejlesztették ki a szívizom kontraktilitásának rendellenességeinek kimutatására olyan betegeknél, akiknél megmaradt a szívizom kontraktilitása. A gyakorlatban azonban nem mindig könnyű begyűjteni mindkét eszközt. Ez az oka annak, hogy a szakirodalomban más ultrahang-paramétereket javasoltak az LVEF és a GLS helyettesítésére, mint például a Doppler szöveti képalkotásból (DTI) származó mitrális gyűrűs szisztolés csúcs S-hullámsebesség (S'), a mitralis gyűrűs sík szisztolés excursion (S'). MAPSE) és a longitudinális falfrakciós rövidülési index (LWFS).
A projekt célja, hogy egyszerű paramétereket (S' hullám, laterális MAPSE, septalis MAPSE, átlagos MAPSE és LWFS) használó algoritmust javasoljon az LVEF és GLS előrejelzésére a károsodott szisztolés funkciójú és megőrzött kilökődésben szenvedő betegek diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michel Slama, Pr
- Telefonszám: 0322089809
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház Orvosi Intenzív Osztályán kórházba került betegek szeptikus sokk kezelése miatt.
- A szeptikus sokkot a szepszis határozza meg, amelyben vazopresszor aminokra van szükség a 65 Hgmm-nél magasabb vagy azzal egyenlő átlagos artériás nyomás fenntartásához, és hiperlaktatémiával (2 mmol/l-nél magasabb) társul.
- A szeptikus sokk diagnózisát követő 72 órán belül transzthoracalis echokardiográfiát kell végezni.
Kizárási kritériumok:
- szívritmuszavarban szenvedő beteg,
- súlyos mitrális vagy aortabillentyű betegségben szenvedő betegek,
- fuzionált mitrális Doppler áramlásban szenvedő betegek,
- a bal kamra szisztolés funkciójának helyes értékeléséhez nem elegendő echogenitású betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az LVEF és az echokardiográfiás algoritmus összhangja
Időkeret: 3 hónap
|
bal kamrai ejekciós funkció = LVEF A használt echokardiográfiás paraméterek a következők: laterális S' hullám; septális, laterális és közepes MAPSE; és LWFS.
|
3 hónap
|
A GLS és az echokardiográfiás algoritmus összhangja
Időkeret: 3 hónap
|
bal kamra globális longitudinális strain = GLS A használt echokardiográfiás paraméterek a következők: laterális S' hullám; septális, laterális és közepes MAPSE; és LWFS.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0150
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .