- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04963686
Avaliação Simplificada da Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Choque Séptico (MAPSE)
A avaliação da função sistólica do ventrículo esquerdo baseia-se na medida da função de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) pelo método biplano de Simpson. Mais recentemente, o strain longitudinal global (GLS) do ventrículo esquerdo foi desenvolvido para detectar anormalidades da contratilidade cardíaca em pacientes com contratilidade miocárdica preservada. No entanto, ambas as ferramentas nem sempre são fáceis de coletar na prática. É por isso que outros parâmetros ultrassonográficos foram propostos na literatura como substitutos da FEVE e GLS, como a imagem Doppler tecidual (DTI) derivada da velocidade da onda S sistólica do anel mitral (S'), a excursão sistólica do plano do anel mitral ( MAPSE) e o índice de encurtamento fracional da parede longitudinal (LWFS).
O objetivo deste projeto é propor um algoritmo usando parâmetros simples (onda S', MAPSE lateral, MAPSE septal, MAPSE médio e LWFS) para predizer FEVE e GLS a fim de diagnosticar pacientes com função sistólica prejudicada e ejeção preservada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michel Slama, Pr
- Número de telefone: 0322089809
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no Departamento de Terapia Intensiva Médica do Amiens-Picardie University Hospital para tratamento de choque séptico.
- Choque séptico é definido por sepse com necessidade de aminas vasopressoras para manter a pressão arterial média maior ou igual a 65 mmHg e associado a hiperlactatemia (maior que 2 mmol/L).
- A ecocardiografia transtorácica deve ser realizada até 72 horas após o diagnóstico de choque séptico.
Critério de exclusão:
- Paciente com arritmias cardíacas,
- pacientes com doença grave da válvula mitral ou aórtica,
- pacientes com fluxo Doppler mitral fundido,
- pacientes com ecogenicidade insuficiente para permitir uma avaliação correta da função sistólica do ventrículo esquerdo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre FEVE e algoritmo ecocardiográfico
Prazo: 3 meses
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função de ejeção do ventrículo esquerdo = FEVE Os parâmetros ecocardiográficos utilizados são: onda S' lateral; MAPSE septal, lateral e médio; e LWFS.
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3 meses
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Concordância entre GLS e algoritmo ecocardiográfico
Prazo: 3 meses
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strain longitudinal global do ventrículo esquerdo = GLS Os parâmetros ecocardiográficos utilizados são: onda S' lateral; MAPSE septal, lateral e médio; e LWFS.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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