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Avaliação Simplificada da Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Choque Séptico (MAPSE)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A avaliação da função sistólica do ventrículo esquerdo baseia-se na medida da função de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) pelo método biplano de Simpson. Mais recentemente, o strain longitudinal global (GLS) do ventrículo esquerdo foi desenvolvido para detectar anormalidades da contratilidade cardíaca em pacientes com contratilidade miocárdica preservada. No entanto, ambas as ferramentas nem sempre são fáceis de coletar na prática. É por isso que outros parâmetros ultrassonográficos foram propostos na literatura como substitutos da FEVE e GLS, como a imagem Doppler tecidual (DTI) derivada da velocidade da onda S sistólica do anel mitral (S'), a excursão sistólica do plano do anel mitral ( MAPSE) e o índice de encurtamento fracional da parede longitudinal (LWFS).

O objetivo deste projeto é propor um algoritmo usando parâmetros simples (onda S', MAPSE lateral, MAPSE septal, MAPSE médio e LWFS) para predizer FEVE e GLS a fim de diagnosticar pacientes com função sistólica prejudicada e ejeção preservada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • Recrutamento
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no Departamento de Terapia Intensiva Médica do Amiens-Picardie University Hospital para tratamento de choque séptico. Paciente com ecocardiografia transtorácica deve ser realizado em até 72 horas após o diagnóstico de choque séptico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no Departamento de Terapia Intensiva Médica do Amiens-Picardie University Hospital para tratamento de choque séptico.
  • Choque séptico é definido por sepse com necessidade de aminas vasopressoras para manter a pressão arterial média maior ou igual a 65 mmHg e associado a hiperlactatemia (maior que 2 mmol/L).
  • A ecocardiografia transtorácica deve ser realizada até 72 horas após o diagnóstico de choque séptico.

Critério de exclusão:

  • Paciente com arritmias cardíacas,
  • pacientes com doença grave da válvula mitral ou aórtica,
  • pacientes com fluxo Doppler mitral fundido,
  • pacientes com ecogenicidade insuficiente para permitir uma avaliação correta da função sistólica do ventrículo esquerdo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre FEVE e algoritmo ecocardiográfico
Prazo: 3 meses
função de ejeção do ventrículo esquerdo = FEVE Os parâmetros ecocardiográficos utilizados são: onda S' lateral; MAPSE septal, lateral e médio; e LWFS.
3 meses
Concordância entre GLS e algoritmo ecocardiográfico
Prazo: 3 meses
strain longitudinal global do ventrículo esquerdo = GLS Os parâmetros ecocardiográficos utilizados são: onda S' lateral; MAPSE septal, lateral e médio; e LWFS.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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