- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04963686
Упрощенная оценка систолической функции левого желудочка у пациентов с септическим шоком (MAPSE)
Оценка систолической функции левого желудочка основана на измерении функции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) биплоскостным методом Симпсона. Совсем недавно была разработана глобальная продольная деформация левого желудочка (GLS) для выявления нарушений сократимости сердца у пациентов с сохраненной сократимостью миокарда. Однако оба инструмента не всегда легко собрать на практике. Вот почему в литературе в качестве замены ФВЛЖ и GLS были предложены другие ультразвуковые параметры, такие как пиковая систолическая скорость S-волны митрального кольца (S'), полученная с помощью допплеровской визуализации ткани (DTI), систолическая экскурсия в плоскости митрального кольца ( MAPSE) и индекс фракционного укорочения продольной стенки (LWFS).
Цель этого проекта — предложить алгоритм с использованием простых параметров (зубец S, латеральный MAPSE, септальный MAPSE, средний MAPSE и LWFS) для прогнозирования ФВ ЛЖ и GLS для диагностики пациентов с нарушением систолической функции и сохраненным выбросом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Амьена-Пикардии для лечения септического шока.
- Септический шок определяется сепсисом с потребностью в вазопрессорных аминах для поддержания среднего артериального давления выше или равным 65 мм рт.ст. и связан с гиперлактатемией (выше 2 ммоль/л).
- Трансторакальную эхокардиографию следует выполнить в течение 72 часов после постановки диагноза септического шока.
Критерий исключения:
- Больной с сердечной аритмией,
- пациенты с тяжелым поражением митрального или аортального клапана,
- пациенты со слитным митральным допплеровским потоком,
- пациенты с недостаточной эхогенностью для правильной оценки систолической функции левого желудочка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие между ФВ ЛЖ и эхокардиографическим алгоритмом
Временное ограничение: 3 месяца
|
функция выброса левого желудочка = ФВ ЛЖ. Используемые эхокардиографические параметры: боковой зубец S'; септальный, латеральный и средний МАПСЭ; и ЛВФС.
|
3 месяца
|
|
Согласованность между GLS и эхокардиографическим алгоритмом
Временное ограничение: 3 месяца
|
глобальная продольная деформация левого желудочка = GLS. Используемые эхокардиографические параметры: латеральный зубец S'; септальный, латеральный и средний МАПСЭ; и ЛВФС.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .