- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04963686
Forenklet vurdering av venstre ventrikkels systoliske funksjon hos pasienter med septisk sjokk (MAPSE)
Vurderingen av venstre ventrikkels systoliske funksjon er basert på måling av venstre ventrikkel ejeksjonsfunksjon (LVEF) ved hjelp av Simpson biplan-metoden. Mer nylig har venstre ventrikkel global longitudinell belastning (GLS) blitt utviklet for å oppdage abnormiteter av hjertekontraktilitet hos pasienter med bevart myokardkontraktilitet. Begge verktøyene er imidlertid ikke alltid enkle å samle i praksis. Dette er grunnen til at andre ultralydparametere har blitt foreslått i litteraturen som en erstatning for LVEF og GLS, slik som dopplervevsavbildning (DTI)-avledet mitral ringformet systolisk topp S-bølgehastighet (S'), mitral ringplanets systoliske ekskursjon ( MAPSE) og den langsgående veggfraksjonelle forkortningsindeksen (LWFS).
Formålet med dette prosjektet er å foreslå en algoritme som bruker enkle parametere (S' wave, lateral MAPSE, septal MAPSE, mean MAPSE og LWFS) for å forutsi LVEF og GLS for å kunne diagnostisere pasienter med nedsatt systolisk funksjon og bevart ejeksjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på den medisinske intensivavdelingen ved Amiens-Picardie universitetssykehus for behandling av septisk sjokk.
- Septisk sjokk er definert av sepsis med behov for vasopressoraminer for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk høyere enn eller lik 65 mmHg, og assosiert med hyperlaktatemi (høyere enn 2 mmol/L).
- En transthorax ekkokardiografi bør utføres innen 72 timer etter diagnosen septisk sjokk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med hjertearytmier,
- pasienter med alvorlig mitral- eller aortaklaffsykdom,
- pasienter med sammensmeltet mitral dopplerstrøm,
- pasienter med utilstrekkelig ekkogenisitet for å tillate en korrekt vurdering av venstre ventrikkels systoliske funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom LVEF og ekkokardiografisk algoritme
Tidsramme: 3 måneder
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfunksjon = LVEF De ekkokardiografiske parameterne som brukes er: lateral S'-bølge; septal, lateral og gjennomsnittlig MAPSE; og LWFS.
|
3 måneder
|
|
Overensstemmelse mellom GLS og ekkokardiografisk algoritme
Tidsramme: 3 måneder
|
venstre ventrikkel global longitudinell belastning = GLS De ekkokardiografiske parameterne som brukes er: lateral S'-bølge; septal, lateral og gjennomsnittlig MAPSE; og LWFS.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .