- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04963686
Vereenvoudigde beoordeling van de systolische functie van de linkerventrikel bij patiënten met septische shock (MAPSE)
De beoordeling van de systolische functie van de linkerventrikel is gebaseerd op de meting van de linkerventrikelejectiefunctie (LVEF) volgens de Simpson-tweedekkermethode. Meer recentelijk is linkerventrikel globale longitudinale stam (GLS) ontwikkeld om afwijkingen van cardiale contractiliteit te detecteren bij patiënten met behouden myocardiale contractiliteit. Beide tools zijn in de praktijk echter niet altijd gemakkelijk te verzamelen. Dit is de reden waarom in de literatuur andere ultrasone parameters zijn voorgesteld als vervanging voor LVEF en GLS, zoals de van Doppler Tissue Imaging (DTI) afgeleide mitralisklep ringvormige systolische piek S-golfsnelheid (S'), de mitralisklep ringvormige vlak systolische excursie ( MAPSE) en de longitudinale wand fractionele verkortingsindex (LWFS).
Het doel van dit project is een algoritme voor te stellen met behulp van eenvoudige parameters (S'-golf, laterale MAPSE, septale MAPSE, gemiddelde MAPSE en LWFS) om LVEF en GLS te voorspellen om patiënten met een verminderde systolische functie en behouden ejectie te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Medische Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie voor de behandeling van septische shock.
- Septische shock wordt gedefinieerd door sepsis met een behoefte aan vasopressoraminen om een gemiddelde arteriële druk hoger dan of gelijk aan 65 mmHg te houden, en geassocieerd met hyperlactatemie (hoger dan 2 mmol/L).
- Een transthoracale echocardiografie moet binnen 72 uur na de diagnose septische shock worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met hartritmestoornissen,
- patiënten met een ernstige mitralis- of aortaklepaandoening,
- patiënten met gefuseerde mitralis-Doppler-stroom,
- patiënten met onvoldoende echogeniciteit om een correcte beoordeling van de systolische linkerventrikelfunctie mogelijk te maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen LVEF en echocardiografisch algoritme
Tijdsspanne: 3 maanden
|
linkerventrikelejectiefunctie = LVEF De gebruikte echocardiografische parameters zijn: laterale S'-golf; septum, lateraal en gemiddeld MAPSE; en LWFS.
|
3 maanden
|
|
Overeenstemming tussen GLS en echocardiografisch algoritme
Tijdsspanne: 3 maanden
|
linkerventrikel globale longitudinale belasting = GLS De gebruikte echocardiografische parameters zijn: laterale S'-golf; septum, lateraal en gemiddeld MAPSE; en LWFS.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .