- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963686
Vasemman kammion systolisen toiminnan yksinkertaistettu arviointi septisen shokin potilailla (MAPSE)
Vasemman kammion systolisen toiminnan arviointi perustuu vasemman kammion ejektiofunktion (LVEF) mittaamiseen Simpsonin kaksitasomenetelmällä. Äskettäin on kehitetty vasemman kammion globaali pituussuuntainen rasitus (GLS) havaitsemaan poikkeavuuksia sydämen supistumiskyvyssä potilailla, joilla on säilynyt sydänlihaksen supistumiskyky. Molempia työkaluja ei kuitenkaan aina ole helppo kerätä käytännössä. Tästä syystä kirjallisuudessa on ehdotettu muita ultraääniparametreja LVEF:n ja GLS:n korvikkeena, kuten Doppler-kudoskuvauksesta (DTI) johdettu mitraalisen rengasmainen systolinen huippu S-aallon nopeus (S'), mitraalisen rengastason systolinen ekskursio ( MAPSE) ja pitkittäisen seinämän fraktionaalinen lyhennysindeksi (LWFS).
Tämän projektin tarkoituksena on ehdottaa algoritmia käyttämällä yksinkertaisia parametreja (S'-aalto, lateraalinen MAPSE, väliseinän MAPSE, keskimääräinen MAPSE ja LWFS) LVEF:n ja GLS:n ennustamiseksi, jotta voidaan diagnosoida potilaita, joilla on heikentynyt systolinen toiminta ja säilynyt ejektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen tehohoidon osastolla septisen sokin hoitoon.
- Septinen sokki määritellään sepsiksellä, johon liittyy vasopressoriamiinien tarve ylläpitää 65 mmHg tai korkeampi keskimääräinen valtimopaine ja johon liittyy hyperlaktatemia (yli 2 mmol/l).
- Transtorakaalinen kaikututkimus tulee tehdä 72 tunnin kuluessa septisen sokin diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on sydämen rytmihäiriöitä,
- potilaat, joilla on vaikea mitraali- tai aorttaläpän sairaus,
- potilaat, joilla on fuusioitu mitraalinen Doppler-virtaus,
- potilailla, joilla ei ole riittävää kaikukykyä vasemman kammion systolisen toiminnan oikean arvioinnin mahdollistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEF:n ja kaikukardiografisen algoritmin välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vasemman kammion ejektiotoiminto = LVEF Käytetyt kaikukardiografiset parametrit ovat: lateraalinen S'-aalto; väliseinä, lateraalinen ja keski MAPSE; ja LWFS.
|
3 kuukautta
|
|
GLS:n ja kaikukardiografisen algoritmin välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vasemman kammion globaali pituussuuntainen venymä = GLS Käytetyt kaikukardiografiset parametrit ovat: lateraalinen S'-aalto; väliseinä, lateraalinen ja keski MAPSE; ja LWFS.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .