- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04963686
Uproszczona ocena funkcji skurczowej lewej komory u pacjentów we wstrząsie septycznym (MAPSE)
Ocena funkcji skurczowej lewej komory opiera się na pomiarze funkcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) metodą dwupłaszczyznową Simpsona. Niedawno opracowano globalne odkształcenie podłużne lewej komory (GLS) w celu wykrywania nieprawidłowości kurczliwości serca u pacjentów z zachowaną kurczliwością mięśnia sercowego. Jednak oba narzędzia nie zawsze są łatwe do zebrania w praktyce. Z tego powodu w literaturze zaproponowano inne parametry ultrasonograficzne jako substytut LVEF i GLS, takie jak szczytowa prędkość skurczowa pierścienia mitralnego (S') w obrazowaniu tkankowym pierścienia mitralnego (DTI), skurczowe przemieszczenie płaszczyzny pierścienia mitralnego ( MAPSE) oraz wskaźnik ułamkowego skrócenia ścianki podłużnej (LWFS).
Celem tego projektu jest zaproponowanie algorytmu wykorzystującego proste parametry (załamek S', MAPSE boczne, MAPSE przegrody, MAPSE średnie i LWFS) do przewidywania LVEF i GLS w celu diagnozowania pacjentów z upośledzoną funkcją skurczową i zachowanym wyrzutem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardie w celu leczenia wstrząsu septycznego.
- Wstrząs septyczny definiuje się jako posocznicę wymagającą podania amin wazopresyjnych do utrzymania średniego ciśnienia tętniczego równego lub wyższego niż 65 mmHg i związanego z hiperlaktatemią (powyżej 2 mmol/l).
- Echokardiografię przezklatkową należy wykonać w ciągu 72 godzin od rozpoznania wstrząsu septycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami rytmu serca,
- pacjenci z ciężką wadą zastawki mitralnej lub aortalnej,
- pacjenci z połączonym przepływem dopplerowskim mitralnym,
- u pacjentów z niedostateczną echogenicznością umożliwiającą prawidłową ocenę funkcji skurczowej lewej komory.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność LVEF z algorytmem echokardiograficznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
funkcja wyrzutowa lewej komory = LVEF Stosowane parametry echokardiograficzne to: boczny załamek S'; przegroda, boczna i średnia MAPSE; i LWFS.
|
3 miesiące
|
|
Zgodność GLS z algorytmem echokardiograficznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
globalne odkształcenie podłużne lewej komory = GLS Stosowane parametry echokardiograficzne to: boczny załamek S'; przegroda, boczna i średnia MAPSE; i LWFS.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .