- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04968314
ChiPP2: program poinformowany o traumie dla rodziców szkół miejskich (ChiPP2)
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest ocena częstości występowania negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) i pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa (PCE) wśród rodziców zapisanych do Chicago Parent Program (ChiPP) w szkole ich dziecka oraz czy te doświadczenia są związane z a) udziałem rodziców w ChiPP oraz b) świadczenia programowe dla rodziców i dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena częstości występowania negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) i pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa (PCE) wśród rodziców zapisanych do Chicago Parent Program (ChiPP) w szkole ich dziecka oraz czy te doświadczenia są związane z a) udziałem rodziców w ChiPP oraz b) świadczenia programowe dla rodziców i dzieci.
Rodzice, którzy zapiszą się do grup ChiPP w szkole swojego dziecka, mogą wziąć udział w tym badaniu.
Dane dotyczące ACE i PCE są zbierane na początku badania.
Postrzeganie przez rodziców problemów z zachowaniem ich dzieci i ich zaangażowanie we wczesną naukę są gromadzone na podstawie danych wyjściowych i po interwencji.
Satysfakcja rodziców z ChiPP i ich poczucie związku z innymi rodzicami w ich grupie ChiPP są mierzone tylko po interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ChiPP jest oferowany w 11 szkołach publicznych Title 1 w Baltimore i jest skierowany do rodziców małych dzieci (3-8 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka zapisanego do grupy Chicago Parent Programme w Baltimore City Public Schools
- Wiek rodzica 18-99 lat
- Dziecko musi mieć od 3 do 8 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy ChiPP
Rodzice zapisują się do grup programu Chicago Parent Program oferowanych w szkole ich dziecka
|
Chicago Parent Program (ChiPP) to 12-sesyjny grupowy program umiejętności rodzicielskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w programie
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
Liczba sesji grupowych programu dla rodziców w Chicago, w których uczestniczyli (zakres od 0 do 12 sesji)
|
bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
|
Częstotliwość zachowań dzieci zgłaszana przez rodziców przy użyciu Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
Zgłaszane przez rodziców problemy z zachowaniem dzieci mierzone za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga.
Zmierzymy częstotliwość występowania problemów z zachowaniem (wyniki w przedziale 36-252).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość.
|
zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
|
Zgłaszane przez rodziców problemy z zachowaniem dzieci przy użyciu Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
Zgłaszane przez rodziców problemy z zachowaniem dzieci mierzone za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga.
Zmierzymy, czy rodzic uważa, że zachowanie jest problemem (wyniki w zakresie od 0-36).
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z zachowaniem dziecka.
|
zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
|
Rodzic - Negatywne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa w ciągu pierwszych 18 lat życia rodzica oceniana przez rodzica za pomocą miary Philadelphia ACE.
Liczba niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa ocenianych wyłącznie na początku badania.
Obejmuje dwie podskale: Konwencjonalną podskalę ACE (15 pozycji mierzących przeciwności losu w domu) oraz Rozszerzoną podskalę ACE (6 pozycji mierzących przeciwności losu w danej społeczności).
Wyniki mogą wahać się od 0-21.
Wyższe wyniki wskazują na większą ekspozycję na przeciwności losu w dzieciństwie
|
linia bazowa
|
|
Rodzic - Pozytywne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa w ciągu pierwszych 18 lat życia rodzica oceniana na podstawie raportu rodziców na początku badania przy użyciu skali Pozytywnych Doświadczeń z Dzieciństwa.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ekspozycję na pozytywne doświadczenia z dzieciństwa.
|
linia bazowa
|
|
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
Zadowolenie rodziców z interwencji Chicagowskiego Programu Rodzicielskiego oceniane tylko po interwencji i mierzone za pomocą Formularza Satysfakcji Rodziców z Chicagowskiego Programu Rodzicielskiego.
Miernik zawiera 19 pozycji oceniających, w jakim stopniu oni i ich dziecko odnieśli korzyści z programu (ocenione na skali typu Likerta), aspekty programu, które były najbardziej i najmniej korzystne oraz zakres, w jakim poleciliby program innym rodzice.
Każda pozycja jest punktowana i interpretowana oddzielnie.
|
bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Więź społeczna
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
zgłaszana przez rodziców miara typu Likerta dotycząca zakresu, w jakim rodzice rozwinęli poczucie więzi i przynależności z innymi rodzicami w grupie interwencyjnej Programu Rodziców w Chicago.
Mierzone za pomocą 25-itemowej Skali Środowiskowej Grupy Interwencyjnej, a pozycje są mierzone wzdłuż 5-punktowego kontinuum od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Obejmuje 3 podskale mierzące poczucie przynależności, jakość facylitacji grupy oraz konflikty między członkami grupy.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą więź społeczną.
|
bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
|
Zaangażowanie rodziców we wczesną naukę — raport nauczyciela
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
Mierzy perspektywę nauczyciela dotyczącą stopnia zaangażowania rodziców w naukę dziecka.
Mierzono za pomocą miary raportu nauczyciela (zaangażowanie rodziców zgłaszane przez nauczycieli w edukację dziecka) zaadaptowanej z pomiaru zaangażowania rodziców w ramach szybkiej ścieżki.
Zgłaszane przez nauczycieli zaangażowanie rodziców w edukację dziecka obejmuje 5 elementów ocenianych na skali typu Likerta; wyniki mogą wahać się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców z perspektywy nauczyciela.
Miara wypełniona przez nauczycieli.
|
zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
|
Zaangażowanie rodziców we wczesną naukę — raport rodziców
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
Mierzy stopień, w jakim rodzice postrzegają, że są zaangażowani w naukę dziecka.
Zmierzone za pomocą badania zaangażowania rodziców we wczesną edukację (PEECE).
Kwestionariusz PEECE zawiera 25 pozycji ocenianych na skali typu Likerta.
Wyniki mogą wahać się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w edukację dziecka.
|
zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, około 4 miesiące
|
|
Jakość udziału rodziców w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
jakość uczestnictwa każdego rodzica w sesjach grupowych Chicagowskiego Programu Rodzicielskiego jest oceniana przez liderów grup przy użyciu Skali Oceny Zaangażowania Rodziców.
Jest to 7-punktowa, 4-punktowa skala typu Likerta, która ocenia stopień aktywnego zaangażowania rodzica w sesje grupowe.
Wyniki mogą wahać się od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie rodziców i wyższą jakość uczestnictwa w sesjach grupowych.
|
bezpośrednio po interwencji, około 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00232169
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .