- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04968314
ChiPP2: Et traume-informeret program for byskoleforældre (ChiPP2)
24. juni 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af negative barndomsoplevelser (ACE'er) og positive barndomsoplevelser (PCE'er) blandt forældre, der er tilmeldt Chicago Parent Program (ChiPP) i deres barns skole, og om disse oplevelser er forbundet med a) forældres deltagelse i ChiPP og b) programfordele til forældre og børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af negative barndomsoplevelser (ACE'er) og positive barndomsoplevelser (PCE'er) blandt forældre, der er tilmeldt Chicago Parent Program (ChiPP) i deres barns skole, og om disse oplevelser er forbundet med a) forældres deltagelse i ChiPP og b) programfordele til forældre og børn.
Forældre, der tilmelder sig ChiPP-grupper i deres børneskole, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Data om ACE'er og PCE'er indsamles ved baseline.
Forældres opfattelse af deres børns adfærdsproblemer og deres engagement i tidlig læring indsamles ved baseline og post-interventionsdata.
Forældretilfredshed med ChiPP og deres følelse af forbindelse med andre forældre i deres ChiPP-gruppe måles kun ved post-intervention.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
244
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ChiPP tilbydes i 11 titel 1 offentlige skoler i Baltimore og er rettet mod forældre til små børn (3-8 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til barn indskrevet i Chicago Parent Program gruppe i Baltimore City Public Schools
- Forældre i alderen 18-99
- Barnet skal være mellem 3-8 år
Ekskluderingskriterier:
- Forælder taler ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ChiPP-grupper
Forældre tilmelder sig Chicago Parent Program-grupper, der tilbydes på deres barns skole
|
Chicago Parent Program (ChiPP) er et 12-sessions gruppebaseret forældrekompetenceprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programdeltagelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
Antal deltagelse i Chicago Parent Program-gruppesessioner (spænder fra 0-12 sessioner)
|
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
|
Forældrerapporteret børns adfærdsfrekvens ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
Forældrerapporterede børns adfærdsproblemer målt ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory.
Vi vil måle adfærdsproblemfrekvens (score spænder fra 36-252).
Højere score indikerer højere frekvens.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
|
Forældre-rapporterede børns adfærdsproblemer ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
Forældrerapporterede børns adfærdsproblemer målt ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory.
Vi vil måle, om forælderen mener, at adfærden er et problem (score varierer fra 0-36).
Højere score indikerer flere børns adfærdsproblemer.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
|
Forælder - Uønskede barndomsoplevelser
Tidsramme: baseline
|
antallet af negative barndomsoplevelser i løbet af forældres første 18 leveår vurderet af forældrerapport ved hjælp af Philadelphia ACEs mål.
Antallet af negative barndomsoplevelser vurderet kun ved baseline.
Indeholder to underskalaer: den konventionelle ACE-underskala (15 punkter, der måler modgang i ens hjem) og den udvidede ACE-underskala (6 punkter, der måler modgang i ens lokalsamfund).
Scoren kan variere fra 0-21.
Højere score indikerer flere eksponeringer for modgang i barndommen
|
baseline
|
|
Forælder - Positive barndomsoplevelser
Tidsramme: baseline
|
antal positive barndomsoplevelser i løbet af forældres første 18 leveår vurderet ved forældrerapport ved baseline ved hjælp af skalaen Positive Childhood Experiences.
Scorer kan variere fra 0-7 med højere score, der indikerer flere eksponeringer for positive barndomsoplevelser.
|
baseline
|
|
Forældretilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
Forældres tilfredshed med Chicago Parent Program intervention som kun vurderet efter intervention og målt ved hjælp af Chicago Parent Program Parent Satisfaction Form.
Foranstaltningen omfatter 19 punkter, der vurderer, i hvilket omfang de og deres barn havde gavn af programmet (bedømt på en Likert-skala), aspekter af programmet, der var mest og mindst gavnlige, og i hvilket omfang de ville anbefale programmet til andre forældre.
Hvert element bedømmes og fortolkes separat.
|
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social tilknytning
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
forældrerapporteret Likert-type mål for, i hvilket omfang forældre udviklede en følelse af forbindelse og tilhørsforhold til de andre forældre i Chicago Parent Program interventionsgruppe.
Målt ved hjælp af 25-elementer Intervention Group Environment Scale og emner måles langs et 5-punkts kontinuum af meget uenig til meget enig.
Indeholder 3 underskalaer, der måler følelsen af tilhørsforhold, kvaliteten af gruppefacilitering og konflikter mellem medlemmer i gruppen.
Scoringer kan variere fra 0-5 med højere score, der indikerer større social tilknytning.
|
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
|
Forældreinddragelse i tidlig læring - Lærerrapport
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
Måler lærerens perspektiv på, i hvilket omfang forældre er engageret i deres barns læring.
Målt ved hjælp af et lærerrapportmål (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education) tilpasset fra Fast Track-mål for forældreengagement.
Lærerrapporteret forældreengagement i barnets uddannelse omfatter 5 punkter vurderet på en Likert-skala; score kan variere fra 5-25 med højere score, der indikerer større forældreengagement fra lærerens perspektiv.
Mål udført af lærere.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
|
Forældreinddragelse i tidlig læring - Forældrerapport
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
Måler i hvilket omfang forældre opfatter, at de er engageret i deres barns læring.
Målt ved hjælp af Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE) undersøgelsen.
PEECE-undersøgelsen omfatter 25 emner vurderet på en Likert-skala.
Resultaterne kan variere fra 25-100 med højere score, der indikerer større engagement i deres barns uddannelse.
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
|
|
Kvalitet af forældredeltagelse i indsatsgruppen
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
Kvaliteten af hver forælders deltagelse i Chicago Parent Program gruppesessioner vurderes af gruppeledere ved hjælp af Parent Engagement Rating Scale.
Dette er en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala, der vurderer, i hvilket omfang forælderen var aktivt engageret i gruppesessionerne.
Resultaterne kan variere fra 7-28 med højere score, der indikerer større forældreengagement og højere kvalitet af deltagelse i gruppesessionerne.
|
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00232169
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .