- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04968314
ChiPP2: een trauma-geïnformeerd programma voor ouders van stadsscholen (ChiPP2)
24 juni 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om de prevalentie van ongunstige ervaringen uit de kindertijd (ACE's) en positieve ervaringen uit de kindertijd (PCE's) te beoordelen bij ouders die deelnamen aan het Chicago Parent Program (ChiPP) op de school van hun kind en of die ervaringen verband houden met a) de deelname van ouders in ChiPP en b) programmavoordelen voor ouders en kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de prevalentie van ongunstige ervaringen uit de kindertijd (ACE's) en positieve ervaringen uit de kindertijd (PCE's) te beoordelen bij ouders die deelnamen aan het Chicago Parent Program (ChiPP) op de school van hun kind en of die ervaringen verband houden met a) de deelname van ouders in ChiPP en b) programmavoordelen voor ouders en kinderen.
Ouders die zich inschrijven voor ChiPP-groepen op de school van hun kind komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Gegevens over ACE's en PCE's worden bij baseline verzameld.
Ouderpercepties van de gedragsproblemen van hun kinderen en hun betrokkenheid bij vroeg leren worden verzameld bij baseline en post-interventiegegevens.
Oudertevredenheid met ChiPP en hun gevoel van verbondenheid met andere ouders in hun ChiPP-groep worden alleen na de interventie gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
244
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ChiPP wordt aangeboden op 11 openbare scholen van titel 1 in Baltimore en is gericht op ouders van jonge kinderen (3-8 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van kind ingeschreven in Chicago Parent Program-groep in openbare scholen in Baltimore City
- Ouder leeftijd 18-99
- Het kind moet tussen de 3 en 8 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ouder spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ChiPP-groepen
Ouders schrijven zich in voor Chicago Parent Program-groepen die worden aangeboden op de school van hun kind
|
Chicago Parent Program (ChiPP) is een opvoedvaardighedenprogramma van 12 sessies in groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma deelname
Tijdsspanne: direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
Aantal bijgewoonde groepssessies van het Chicago Parent Program (variërend van 0-12 sessies)
|
direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
|
Door ouders gerapporteerde gedragsfrequentie van kinderen met behulp van de Eyberg Child Behavior Inventory
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
Door ouders gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen gemeten met behulp van de Eyberg Child Behavior Inventory.
We zullen de frequentie van gedragsproblemen meten (scores variëren van 36-252).
Hogere scores duiden op een hogere frequentie.
|
verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
|
Door ouders gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen met behulp van de Eyberg Child Behavior Inventory
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
Door ouders gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen gemeten met behulp van de Eyberg Child Behavior Inventory.
We meten of de ouder het gedrag een probleem vindt (scores lopen van 0-36).
Hogere scores duiden op meer gedragsproblemen bij kinderen.
|
verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
|
Ouder - Nadelige ervaringen uit de kindertijd
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal ongunstige ervaringen uit de kindertijd tijdens de eerste 18 levensjaren van ouders, beoordeeld door ouderrapportage met behulp van de Philadelphia ACEs-maatstaf.
Aantal ongunstige ervaringen uit de kindertijd alleen beoordeeld bij baseline.
Omvat twee subschalen: de conventionele ACE-subschaal (15 items die tegenslagen in iemands huis meten) en de uitgebreide ACE-subschaal (6 items die tegenslagen in iemands gemeenschap meten).
Scores kunnen variëren van 0-21.
Hogere scores duiden op meer blootstelling aan tegenspoed in de kindertijd
|
basislijn
|
|
Ouder - Positieve ervaringen uit de kindertijd
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal positieve ervaringen uit de kindertijd tijdens de eerste 18 levensjaren van de ouders, beoordeeld door het ouderrapport bij baseline met behulp van de schaal Positive Childhood Experiences.
Scores kunnen variëren van 0-7, waarbij hogere scores duiden op meer blootstelling aan positieve ervaringen uit de kindertijd.
|
basislijn
|
|
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
Tevredenheid van ouders met de Chicago Parent Program-interventie zoals alleen na de interventie beoordeeld en gemeten met behulp van het Chicago Parent Program Parent Satisfaction Form.
De meting omvat 19 items die de mate beoordelen waarin zij en hun kind baat hadden bij het programma (gescoord op een Likert-schaal), aspecten van het programma die het meest en het minst gunstig waren, en de mate waarin zij het programma zouden aanbevelen aan andere ouders.
Elk item wordt afzonderlijk gescoord en geïnterpreteerd.
|
direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
door ouders gerapporteerde Likert-type maatstaf van de mate waarin ouders een gevoel van verbondenheid en verbondenheid ontwikkelden met de andere ouders in de interventiegroep van het Chicago Parent Program.
Gemeten met behulp van de 25-item Intervention Group Environment Scale en items worden gemeten langs een 5-punts continuüm van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Omvat 3 subschalen die het gevoel ergens bij te horen, de kwaliteit van de groepsbegeleiding en conflicten tussen leden binnen de groep meten.
Scores kunnen variëren van 0-5, waarbij hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
|
direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
|
Betrokkenheid van ouders bij vroeg leren - Docentenrapport
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
Meet het perspectief van de leraar op de mate waarin ouders betrokken zijn bij het leren van hun kind.
Gemeten met behulp van een door de leraar gerapporteerde meting (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education) aangepast van Fast Track-meting van ouderbetrokkenheid.
Door de leraar gerapporteerde ouderbetrokkenheid bij het onderwijs van het kind omvat 5 items beoordeeld op een Likert-schaal; scores kunnen variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ouderbetrokkenheid vanuit het perspectief van de leraar.
Maatregel ingevuld door docenten.
|
verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
|
Ouderbetrokkenheid bij vroeg leren - ouderrapport
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
Meet de mate waarin ouders zien dat ze betrokken zijn bij het leren van hun kind.
Gemeten met behulp van de Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE)-enquête.
De PEECE-enquête bevat 25 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal.
Scores kunnen variëren van 25-100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere betrokkenheid bij het onderwijs van hun kind.
|
verandering vanaf baseline tot direct na de interventie, ongeveer 4 maanden
|
|
Kwaliteit van ouderparticipatie in de interventiegroep
Tijdsspanne: direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
de kwaliteit van de deelname van elke ouder aan de groepssessies van het Chicago Parent Program wordt beoordeeld door groepsleiders met behulp van de Parent Engagement Rating Scale.
Dit is een 7-item, 4-punts Likert-schaal die beoordeelt in hoeverre de ouder actief betrokken was bij de groepssessies.
Scores kunnen variëren van 7-28, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid van de ouders en een hogere kwaliteit van deelname aan de groepssessies.
|
direct na de ingreep, ongeveer 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00232169
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .