- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04968314
ChiPP2: Traumatietoinen ohjelma kaupungin koulujen vanhemmille (ChiPP2)
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) ja positiivisten lapsuuskokemusten (PCE) esiintyvyyttä Chicagon vanhempainohjelmaan (ChiPP) ilmoittautuneiden vanhempien keskuudessa lapsensa koulussa ja liittyykö nämä kokemukset a) vanhempien osallistumiseen. ChiPP:ssä ja b) ohjelmaetuja vanhemmille ja lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) ja positiivisten lapsuuskokemusten (PCE) esiintyvyyttä Chicagon vanhempainohjelmaan (ChiPP) ilmoittautuneiden vanhempien keskuudessa lapsensa koulussa ja liittyykö nämä kokemukset a) vanhempien osallistumiseen. ChiPP:ssä ja b) ohjelmaetuja vanhemmille ja lapsille.
Vanhemmat, jotka ilmoittautuvat ChiPP-ryhmiin lastensa koulussa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Tiedot ACE- ja PCE-arvoista kerätään lähtötilanteessa.
Vanhempien käsitykset lastensa käyttäytymisongelmista ja heidän osallistumisestaan varhaiseen oppimiseen kerätään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Vanhempien tyytyväisyyttä ChiPP-ohjelmaan ja heidän yhteydentunnettaan muihin ChiPP-ryhmän vanhempiin mitataan vain intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ChiPP:tä tarjotaan 11:ssä osaston 1 julkisessa koulussa Baltimoressa, ja se on suunnattu pienten (3–8-vuotiaiden) lasten vanhemmille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chicagon vanhempainohjelman ryhmään Baltimore Cityn julkisissa kouluissa kirjoitetun lapsen vanhempi
- Vanhemman ikä 18-99
- Lapsen tulee olla 3-8-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ChiPP-ryhmät
Vanhemmat ilmoittautuvat Chicagon vanhempainohjelman ryhmiin, joita tarjotaan lapsensa koulussa
|
Chicago Parent Program (ChiPP) on 12 istunnon ryhmäpohjainen vanhemmuuden koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Chicagon vanhempainohjelman ryhmäistuntojen lukumäärä (vaihteluväli 0-12 istuntoa)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
|
Vanhempien ilmoittama lasten käyttäytymistiheys käyttämällä Eybergin lasten käyttäytymiskartoitusta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Vanhempien ilmoittamat lasten käyttäytymisongelmat mitattuna Eybergin lasten käyttäytymiskartalla.
Mittaamme käyttäytymisongelmien esiintymistiheyden (pisteet vaihtelevat 36-252).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa esiintymistiheyttä.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
|
Vanhemmat ilmoittivat lasten käyttäytymisongelmista Eybergin lasten käyttäytymisluettelon avulla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Vanhempien ilmoittamat lasten käyttäytymisongelmat mitattuna Eybergin lasten käyttäytymiskartalla.
Mittaamme, uskooko vanhempi käyttäytymisen ongelmaksi (pisteet vaihtelevat 0-36).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän lasten käyttäytymisongelmia.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
|
Vanhempi - Lapsuuden kielteiset kokemukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
haitallisten lapsuuskokemusten määrä vanhemman ensimmäisten 18 elinvuoden aikana arvioituna vanhemman raportilla Philadelphian ACE-mittauksella.
Lapsuuden haitallisten kokemusten määrä arvioituna vain lähtötilanteessa.
Sisältää kaksi alaasteikkoa: perinteisen ACE-ala-asteikon (15 kohtaa, jotka mittaavat vastoinkäymisiä kotona) ja laajennetun ACE-ala-asteikon (6 kohtaa, jotka mittaavat vastoinkäymisiä omassa yhteisössä).
Pisteet voivat vaihdella 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän altistumista lapsuuden vastoinkäymisille
|
perusviiva
|
|
Vanhempi - Positiiviset lapsuudenkokemukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
positiivisten lapsuuskokemusten määrä vanhemman ensimmäisten 18 elinvuoden aikana arvioituna vanhemman raportilla lähtötilanteessa käyttäen Positive Childhood Experiences -asteikkoa.
Pisteet voivat vaihdella 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän altistumista positiivisille lapsuuden kokemuksille.
|
perusviiva
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Vanhempien tyytyväisyys Chicagon vanhempainohjelman toimintaan, joka on arvioitu vain toimenpiteen jälkeen ja mitattuna Chicagon vanhempainohjelman vanhempien tyytyväisyyslomakkeella.
Toimenpide sisältää 19 kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin he ja heidän lapsensa hyötyivät ohjelmasta (pisteytys Likert-tyyppisellä asteikolla), ohjelman näkökohtia, joista oli eniten ja vähiten hyötyä, ja missä määrin he suosittelisivat ohjelmaa muille vanhemmat.
Jokainen kohta pisteytetään ja tulkitaan erikseen.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
vanhempien raportoima Likert-tyyppinen mitta siitä, missä määrin vanhemmat kehittivät yhteyden ja kuulumisen tunteen muihin vanhempiin Chicagon vanhempien ohjelman interventioryhmässä.
Mitataan 25-kohdan Intervention Group Environment Scale -asteikolla, ja kohteet mitataan 5 pisteen jatkumolla vahvasti eri mieltä tai täysin samaa mieltä.
Sisältää 3 alaasteikkoa, jotka mittaavat kuulumisen tunnetta, ryhmän fasilitoinnin laatua ja ryhmän jäsenten välisiä konflikteja.
Pisteet voivat vaihdella 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteyttä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
|
Vanhempien osallistuminen varhaiseen oppimiseen – Opettajan raportti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Mittaa opettajan näkemystä siitä, missä määrin vanhemmat ovat sitoutuneet lapsensa oppimiseen.
Mitattu käyttämällä opettajan raportin mittaa (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education), joka on mukautettu vanhempien sitoutumisen Fast Track -mittarista.
Opettajien ilmoittama vanhempien sitoutuminen lapsen koulutukseen sisältää 5 asiaa, jotka on arvioitu Likert-tyypin asteikolla; pisteet voivat vaihdella välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien sitoutumista opettajan näkökulmasta.
Opettajien suorittama toimenpide.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
|
Vanhempien osallistuminen varhaiseen oppimiseen – Vanhempien raportti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Mittaa, missä määrin vanhemmat kokevat olevansa mukana lapsensa oppimisessa.
Mitattu vanhempien sitoutuminen varhaiskasvatukseen (PEECE) -tutkimukseen.
PEECE-kysely sisältää 25 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-tyypin asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella välillä 25–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista lapsen koulutukseen.
|
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
|
Vanhempien osallistumisen laatu interventioryhmään
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
ryhmän johtajat arvioivat kunkin vanhemman Chicagon vanhempainohjelman ryhmäistuntoihin osallistumisen laatua vanhempien sitoutumisluokitusasteikolla.
Tämä on 7-pisteinen, 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi, missä määrin vanhempi oli aktiivisesti mukana ryhmäistunnoissa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 7-28, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien sitoutumista ja parempaa osallistumisen laatua ryhmäistuntoihin.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, noin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00232169
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .